- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00010517
Akupunktura v léčbě deprese
5. března 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Současná velká randomizovaná placebem kontrolovaná studie testuje schopnost akupunktury léčit těžkou depresi.
Studie je unikátní v tom, že účinky léčby budou z pohledu západní psychiatrie i čínské medicíny.
Přehled studie
Detailní popis
Deprese je bohužel běžný stav, pro který lidé často hledají alternativní (nezápadní) léčbu, možná proto, že konvenční léčba trvale neposkytne trvalou úlevu.
Pilotní studie (Allen, Schnyer a Hitt, 1998) naznačuje, že akupunktura, populární, ale nedostatečně prozkoumaná alternativní léčba odvozená z čínské medicíny, má dostatečný příslib jako léčba deprese, aby si zasloužila rozsáhlejší klinický test.
Vyšetřovatelé navrhují provést v této studii rozsáhlejší test účinnosti akupunktury.
Vzhledem k tomu, že relaps a recidiva velké deprese jsou poměrně časté, vyšetřovatelé také posoudí klinický stav účastníků po dobu 18 měsíců po ukončení léčby.
V první fázi této dvojitě zaslepené randomizované klinické studie bude 150 mužů a žen splňujících kritéria pro velkou depresi náhodně rozděleno do léčebného přístupu nebo do čekací kontroly.
Všichni účastníci nakonec dostanou akupunkturu navrženou tak, aby řešila jejich vlastní konkrétní konstelaci depresivních symptomů.
Na konci této první fáze budou slepá hodnocení použita k porovnání účinků léčby z pohledu západní psychiatrie i čínské medicíny.
Po této fázi léčby budou účastníci během následujících 18 měsíců několikrát hodnoceni.
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a klinický význam akupunktury jako léčby velké deprese a aby prozkoumala konvergenci výsledků měření založených na západní a čínské medicíně.
Nakonec studie určí, zda změny v energetickém vzoru zprostředkovávají změny v západní definované závažnosti deprese, a prozkoumá, zda proměnné pacienta a anamnézy předpovídají odpovědi na akupunkturní léčbu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721-0068
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí splňovat kritéria pro velkou depresi.
- Musí být bez jiných duševních nebo fyzických poruch, které by mohly způsobit depresi, a také bez stavů, které by obvykle vylučovaly účastníky ze studií zahrnujících farmakologická antidepresiva.
- Nemůže dostávat jinou léčbu nebo vyžadovat okamžitou klinickou péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1997
Dokončení studie
1. dubna 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 AT000001-01M
- R01AT000001-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .