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L'agopuntura nel trattamento della depressione

L'attuale grande studio randomizzato controllato con placebo sta testando la capacità dell'agopuntura di trattare la depressione maggiore. Lo studio è unico in quanto gli effetti del trattamento saranno dal punto di vista sia della psichiatria occidentale che della medicina cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è una condizione purtroppo comune per la quale le persone spesso cercano trattamenti alternativi (non occidentali), forse perché i trattamenti convenzionali non forniscono costantemente un sollievo duraturo. Uno studio pilota (Allen, Schnyer e Hitt, 1998) suggerisce che l'agopuntura, un trattamento alternativo popolare ma poco studiato derivato dalla medicina cinese, è sufficientemente promettente come trattamento per la depressione da giustificare uno studio clinico su larga scala. I ricercatori propongono di condurre un test su larga scala dell'efficacia dell'agopuntura in questo studio. Poiché la ricaduta e la ricorrenza della depressione maggiore sono abbastanza comuni, i ricercatori valuteranno anche lo stato clinico dei partecipanti per 18 mesi dopo la conclusione del trattamento. Nella prima fase di questo studio clinico randomizzato in doppio cieco, 150 uomini e donne che soddisfano i criteri per la depressione maggiore saranno assegnati in modo casuale a un approccio terapeutico o a un controllo in lista d'attesa. Tutti i partecipanti alla fine riceveranno l'agopuntura progettata per affrontare la propria particolare costellazione di sintomi depressivi. Alla fine di questa prima fase, saranno utilizzate valutazioni alla cieca per confrontare gli effetti del trattamento dal punto di vista sia della psichiatria occidentale che della medicina cinese. Dopo questa fase di trattamento, i partecipanti saranno valutati più volte nei prossimi 18 mesi. Lo studio è progettato per valutare l'efficacia e il significato clinico dell'agopuntura come trattamento per la depressione maggiore e per esaminare la convergenza delle misure di esito basate sulla medicina occidentale e cinese. Infine, lo studio determinerà se i cambiamenti nel modello energetico mediano i cambiamenti nella gravità della depressione definita in Occidente ed esplorerà se le variabili del paziente e della storia predicono le risposte ai trattamenti di agopuntura.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721-0068
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve soddisfare i criteri per la depressione maggiore.
  • Deve essere privo di altri disturbi mentali o fisici che potrebbero causare depressione e anche libero da condizioni che normalmente escluderebbero i partecipanti da studi che coinvolgono antidepressivi farmacologici.
  • Non può ricevere altri trattamenti o richiedere attenzione clinica immediata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1997

Completamento dello studio

1 aprile 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01 AT000001-01M
  • R01AT000001-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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