- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00010517
L'agopuntura nel trattamento della depressione
5 marzo 2008 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
L'attuale grande studio randomizzato controllato con placebo sta testando la capacità dell'agopuntura di trattare la depressione maggiore.
Lo studio è unico in quanto gli effetti del trattamento saranno dal punto di vista sia della psichiatria occidentale che della medicina cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è una condizione purtroppo comune per la quale le persone spesso cercano trattamenti alternativi (non occidentali), forse perché i trattamenti convenzionali non forniscono costantemente un sollievo duraturo.
Uno studio pilota (Allen, Schnyer e Hitt, 1998) suggerisce che l'agopuntura, un trattamento alternativo popolare ma poco studiato derivato dalla medicina cinese, è sufficientemente promettente come trattamento per la depressione da giustificare uno studio clinico su larga scala.
I ricercatori propongono di condurre un test su larga scala dell'efficacia dell'agopuntura in questo studio.
Poiché la ricaduta e la ricorrenza della depressione maggiore sono abbastanza comuni, i ricercatori valuteranno anche lo stato clinico dei partecipanti per 18 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Nella prima fase di questo studio clinico randomizzato in doppio cieco, 150 uomini e donne che soddisfano i criteri per la depressione maggiore saranno assegnati in modo casuale a un approccio terapeutico o a un controllo in lista d'attesa.
Tutti i partecipanti alla fine riceveranno l'agopuntura progettata per affrontare la propria particolare costellazione di sintomi depressivi.
Alla fine di questa prima fase, saranno utilizzate valutazioni alla cieca per confrontare gli effetti del trattamento dal punto di vista sia della psichiatria occidentale che della medicina cinese.
Dopo questa fase di trattamento, i partecipanti saranno valutati più volte nei prossimi 18 mesi.
Lo studio è progettato per valutare l'efficacia e il significato clinico dell'agopuntura come trattamento per la depressione maggiore e per esaminare la convergenza delle misure di esito basate sulla medicina occidentale e cinese.
Infine, lo studio determinerà se i cambiamenti nel modello energetico mediano i cambiamenti nella gravità della depressione definita in Occidente ed esplorerà se le variabili del paziente e della storia predicono le risposte ai trattamenti di agopuntura.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721-0068
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve soddisfare i criteri per la depressione maggiore.
- Deve essere privo di altri disturbi mentali o fisici che potrebbero causare depressione e anche libero da condizioni che normalmente escluderebbero i partecipanti da studi che coinvolgono antidepressivi farmacologici.
- Non può ricevere altri trattamenti o richiedere attenzione clinica immediata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1997
Completamento dello studio
1 aprile 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2001
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01 AT000001-01M
- R01AT000001-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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