- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00010517
Acupuntura no Tratamento da Depressão
5 de março de 2008 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O atual grande estudo randomizado controlado por placebo está testando a capacidade da acupuntura para tratar a depressão maior.
O estudo é único porque os efeitos do tratamento serão da perspectiva da psiquiatria ocidental e da medicina chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infelizmente, a depressão é uma condição comum para a qual as pessoas frequentemente procuram tratamentos alternativos (não ocidentais), talvez porque os tratamentos convencionais não fornecem consistentemente alívio duradouro.
Um estudo piloto (Allen, Schnyer e Hitt, 1998) sugere que a acupuntura, um tratamento alternativo popular, mas pouco pesquisado, derivado da medicina chinesa, é promissor o suficiente como tratamento para a depressão para garantir um ensaio clínico em larga escala.
Os investigadores propõem realizar um teste em larga escala da eficácia da acupuntura neste estudo.
Como a recaída e a recorrência da Depressão Maior são bastante comuns, os investigadores também avaliarão o estado clínico dos participantes por 18 meses após a conclusão do tratamento.
Na primeira fase deste ensaio clínico randomizado duplo-cego, 150 homens e mulheres que atendem aos critérios para Depressão Maior serão designados aleatoriamente para uma abordagem de tratamento ou para um controle em lista de espera.
Todos os participantes receberão finalmente acupuntura projetada para abordar sua própria constelação particular de sintomas depressivos.
No final desta primeira fase, avaliações cegas serão usadas para comparar os efeitos do tratamento sob as perspectivas da psiquiatria ocidental e da medicina chinesa.
Após esta fase de tratamento, os participantes serão avaliados várias vezes ao longo dos próximos 18 meses.
O estudo foi projetado para avaliar a eficácia e o significado clínico da acupuntura como tratamento para a depressão maior e para examinar a convergência das medidas de resultados baseadas na medicina ocidental e na chinesa.
Finalmente, o estudo determinará se as mudanças no padrão energético mediam mudanças na gravidade da depressão definida pelo Ocidente e explorará se as variáveis do paciente e do histórico predizem as respostas aos tratamentos de acupuntura.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721-0068
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve atender aos critérios para Depressão Maior.
- Deve estar livre de outros transtornos mentais ou físicos que possam causar depressão e também livre de condições que normalmente excluiriam os participantes de estudos envolvendo antidepressivos farmacológicos.
- Não pode estar recebendo outros tratamentos ou requer atenção clínica imediata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1997
Conclusão do estudo
1 de abril de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01 AT000001-01M
- R01AT000001-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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