- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00010517
Akupunktura w leczeniu depresji
5 marca 2008 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Obecne duże randomizowane badanie kontrolowane placebo sprawdza zdolność akupunktury do leczenia dużej depresji.
Badanie jest wyjątkowe, ponieważ efekty leczenia będą widoczne zarówno z perspektywy zachodniej psychiatrii, jak i medycyny chińskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest niestety częstym stanem, w przypadku którego ludzie często szukają alternatywnych (niezachodnich) metod leczenia, być może dlatego, że konwencjonalne metody leczenia nie zawsze zapewniają trwałą ulgę.
Badanie pilotażowe (Allen, Schnyer i Hitt, 1998) sugeruje, że akupunktura, popularna, ale niedostatecznie zbadana alternatywna terapia wywodząca się z medycyny chińskiej, jest wystarczająco obiecująca jako leczenie depresji, aby uzasadnić badanie kliniczne na większą skalę.
Badacze proponują przeprowadzenie w tej próbie testu skuteczności akupunktury na większą skalę.
Ponieważ nawroty i nawroty dużej depresji są dość powszechne, badacze ocenią również stan kliniczny uczestników przez 18 miesięcy po zakończeniu leczenia.
W pierwszej fazie tego podwójnie ślepego, randomizowanego badania klinicznego 150 mężczyzn i kobiet spełniających kryteria poważnej depresji zostanie losowo przydzielonych do leczenia lub do listy kontrolnej oczekujących.
Ostatecznie wszyscy uczestnicy otrzymają akupunkturę zaprojektowaną w celu rozwiązania ich własnej szczególnej konstelacji objawów depresyjnych.
Pod koniec tej pierwszej fazy ślepe oceny zostaną wykorzystane do porównania efektów leczenia z perspektywy zarówno zachodniej psychiatrii, jak i medycyny chińskiej.
Po tej fazie leczenia uczestnicy będą oceniani kilka razy w ciągu następnych 18 miesięcy.
Badanie ma na celu ocenę skuteczności i znaczenia klinicznego akupunktury w leczeniu dużej depresji oraz zbadanie zbieżności wskaźników wyników opartych na medycynie zachodniej i chińskiej.
Na koniec badanie określi, czy zmiany we wzorcu energetycznym pośredniczą w zmianach nasilenia depresji zdefiniowanej przez Zachód, i zbada, czy zmienne dotyczące pacjenta i historii przewidują reakcje na leczenie akupunkturą.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721-0068
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi spełniać kryteria poważnej depresji.
- Musi być wolny od innych zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które mogą powodować depresję, a także wolny od schorzeń, które zazwyczaj wykluczałyby uczestników z badań z udziałem farmakologicznych leków przeciwdepresyjnych.
- Nie może otrzymywać innych terapii ani wymagać natychmiastowej pomocy klinicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1997
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01 AT000001-01M
- R01AT000001-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .