- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00010517
Akupunktur in der Behandlung von Depressionen
5. März 2008 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
In der aktuellen großen, randomisierten, placebokontrollierten Studie wird die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Behandlung schwerer Depressionen getestet.
Die Studie ist insofern einzigartig, als die Behandlungseffekte sowohl aus der Perspektive der westlichen Psychiatrie als auch der chinesischen Medizin betrachtet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen sind eine leider häufige Erkrankung, für die Menschen häufig nach alternativen (nicht-westlichen) Behandlungsmethoden suchen, vielleicht weil herkömmliche Behandlungen nicht immer eine dauerhafte Linderung bringen.
Eine Pilotstudie (Allen, Schnyer und Hitt, 1998) legt nahe, dass Akupunktur, eine beliebte, aber wenig erforschte alternative Behandlungsmethode aus der chinesischen Medizin, als Behandlung von Depressionen vielversprechend genug ist, um eine größere klinische Studie zu rechtfertigen.
Die Forscher schlagen vor, in diesem Versuch einen größeren Test zur Wirksamkeit der Akupunktur durchzuführen.
Da Rückfälle und das Wiederauftreten einer Major Depression recht häufig sind, werden die Forscher auch den klinischen Status der Teilnehmer für 18 Monate nach Abschluss der Behandlung beurteilen.
In der ersten Phase dieser doppelblinden, randomisierten klinischen Studie werden 150 Männer und Frauen, die die Kriterien für eine schwere Depression erfüllen, nach dem Zufallsprinzip einem Behandlungsansatz oder einer Wartelistenkontrolle zugewiesen.
Alle Teilnehmer erhalten abschließend eine Akupunktur, die speziell auf ihre individuelle Konstellation depressiver Symptome abgestimmt ist.
Am Ende dieser ersten Phase werden Blindbewertungen verwendet, um Behandlungseffekte aus der Perspektive der westlichen Psychiatrie und der chinesischen Medizin zu vergleichen.
Nach dieser Behandlungsphase werden die Teilnehmer in den nächsten 18 Monaten mehrmals untersucht.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und klinische Bedeutung der Akupunktur als Behandlung schwerer Depressionen zu bewerten und die Konvergenz westlicher und chinesischer Medizin basierter Ergebnismaße zu untersuchen.
Schließlich wird die Studie feststellen, ob Veränderungen im energetischen Muster Veränderungen im westlich definierten Depressionsschweregrad vermitteln, und untersuchen, ob Patienten- und Anamnesevariablen Reaktionen auf Akupunkturbehandlungen vorhersagen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721-0068
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss die Kriterien für eine schwere Depression erfüllen.
- Muss frei von anderen psychischen oder physischen Störungen sein, die Depressionen verursachen könnten, und auch frei von Erkrankungen, die Teilnehmer normalerweise von Studien mit pharmakologischen Antidepressiva ausschließen würden.
- Kann keine anderen Behandlungen erhalten oder erfordert keine sofortige klinische Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1997
Studienabschluss
1. April 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01 AT000001-01M
- R01AT000001-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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