- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00010517
Akupunktio masennuksen hoidossa
keskiviikko 5. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Nykyinen laaja satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus testaa akupunktion kykyä hoitaa vakavaa masennusta.
Tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että hoitovaikutukset tulevat olemaan sekä länsimaisen psykiatrian että kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on valitettavasti yleinen sairaus, johon ihmiset etsivät usein vaihtoehtoisia (ei-länsimaisia) hoitoja, ehkä siksi, että perinteiset hoidot eivät johdonmukaisesti tarjoa pysyvää helpotusta.
Pilottitutkimus (Allen, Schnyer ja Hitt, 1998) viittaa siihen, että akupunktio, suosittu mutta vähän tutkittu vaihtoehtoinen kiinalaisesta lääketieteestä peräisin oleva hoitomuoto, on riittävän lupaava masennuksen hoitona, jotta voidaan perustella laajempi kliininen tutkimus.
Tutkijat ehdottavat suuremman mittakaavan testin akupunktion tehosta tässä tutkimuksessa.
Koska vakavan masennuksen uusiutuminen ja uusiutuminen ovat melko yleisiä, tutkijat arvioivat myös osallistujien kliinisen tilan 18 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa 150 miestä ja naista, jotka täyttävät vakavan masennuksen kriteerit, määrätään satunnaisesti hoitoon tai jonotuslistalle.
Kaikki osallistujat saavat lopulta akupunktion, joka on suunniteltu käsittelemään heidän omaa masennusoireidensa yhdistelmää.
Tämän ensimmäisen vaiheen lopussa sokkoarvioinnilla verrataan hoidon vaikutuksia sekä länsimaisen psykiatrian että kiinalaisen lääketieteen näkökulmista.
Tämän hoitovaiheen jälkeen osallistujat arvioidaan useita kertoja seuraavien 18 kuukauden aikana.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan akupunktion tehoa ja kliinistä merkitystä vakavan masennuksen hoitona sekä tutkimaan länsimaiseen ja kiinalaiseen lääketieteeseen perustuvien tulosmittausten lähentymistä.
Lopuksi tutkimuksessa selvitetään, välittävätkö muutokset energeettisessä mallissa muutoksia lännen määritellyssä masennuksen vaikeusasteessa, ja tutkitaan, ennustavatko potilaan ja historian muuttujat vastetta akupunktiohoitoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721-0068
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täytettävä vakavan masennuksen kriteerit.
- Sen on oltava vailla muita henkisiä tai fyysisiä häiriöitä, jotka voivat aiheuttaa masennusta, eikä myöskään olosuhteista, jotka tyypillisesti jättäisivät osallistujat pois farmakologisia masennuslääkkeitä koskevista kokeista.
- Ei voi saada muita hoitoja tai vaatia välitöntä kliinistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 1997
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. helmikuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01 AT000001-01M
- R01AT000001-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .