- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00010517
Akupunktur til behandling af depression
5. marts 2008 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Det nuværende store randomiserede placebokontrollerede forsøg tester akupunkturs evne til at behandle svær depression.
Studiet er unikt ved, at behandlingseffekter vil være set fra både vestlig psykiatri og kinesisk medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en desværre almindelig tilstand, som folk ofte søger alternative (ikke-vestlige) behandlinger for, måske fordi konventionelle behandlinger ikke konsekvent giver varig lindring.
En pilotundersøgelse (Allen, Schnyer og Hitt, 1998) tyder på, at akupunktur, en populær, men under-researchet alternativ behandling afledt af kinesisk medicin, har tilstrækkeligt lovende som en behandling af depression til at berettige et større klinisk forsøg.
Efterforskerne foreslår at udføre en større test af effektiviteten af akupunktur i dette forsøg.
Fordi tilbagefald og tilbagefald af svær depression er ret almindelige, vil efterforskerne også vurdere deltagernes kliniske status i 18 måneder efter behandlingen er afsluttet.
I den første fase af dette dobbeltblindede randomiserede kliniske forsøg vil 150 mænd og kvinder, der opfylder kriterierne for svær depression, blive tilfældigt tildelt en behandlingstilgang eller til en ventelistekontrol.
Alle deltagere vil i sidste ende modtage akupunktur designet til at adressere deres egen særlige konstellation af depressive symptomer.
I slutningen af denne første fase vil blinde vurderinger blive brugt til at sammenligne behandlingseffekter fra både vestlig psykiatri og kinesisk medicins perspektiv.
Efter denne behandlingsfase vil deltagerne blive vurderet flere gange i løbet af de næste 18 måneder.
Undersøgelsen er designet til at evaluere effektiviteten og den kliniske betydning af akupunktur som behandling af svær depression og til at undersøge konvergensen mellem vestlig-baserede og kinesisk-medicin-baserede resultatmål.
Endelig vil undersøgelsen afgøre, om ændringer i energetisk mønster medierer ændringer i vestligt defineret depressions sværhedsgrad, og undersøge, om patient- og historievariabler forudsiger respons på akupunkturbehandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721-0068
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal opfylde kriterierne for svær depression.
- Skal være fri for andre psykiske eller fysiske lidelser, der kan forårsage depression, og også fri for tilstande, der typisk vil udelukke deltagere fra forsøg, der involverer farmakologiske antidepressiva.
- Kan ikke modtage andre behandlinger eller kræver øjeblikkelig klinisk opmærksomhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John J. Allen, PhD, University of Arizona, Department of Psychology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1997
Studieafslutning
1. april 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2001
Først opslået (Skøn)
5. februar 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01 AT000001-01M
- R01AT000001-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .