Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Reiki na bolestivé neuropatie a kardiovaskulární rizikové faktory

Chronická diabetická bolestivá neuropatie a kardiovaskulární rizikové faktory u NIDDM: alternativní přístup.

Cílem této studie je zjistit, zda Reiki zlepší glykemickou kontrolu a srdeční autonomní funkce diabetiků s bolestivou neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence ischemické choroby srdeční (ICHS) u diabetu typu II je v současnosti nejméně 20 % u subjektů ve věku 65 let a starších. Četné údaje naznačují, že hyperglykémie může být nezávislým rizikovým faktorem makrovaskulárních komplikací. Diabetická bolestivá neuropatie (DPN) postihuje 5–50 % pacientů s diabetem a je zhoršena špatnou glykemickou kontrolou. DPN je charakterizována akutními funkčními abnormalitami v nervových vláknech s následnou chronickou ztrátou nervových vláken a tupou regenerací nervových vláken. Příznaky zahrnují brnění a pálení v lýtkách, kotnících a chodidlech. Farmakologická léčba diabetické autonomní neuropatie (DAN) a DPN zahrnuje tricyklická antidepresiva, která jsou kardiotoxická a mají nízkou účinnost. ADA doporučuje použití diety a cvičení jako primárního prostředku kontroly glykémie, a tedy i DPN. Vzhledem ke zvýšené míře bolesti končetin je u pacientů s DPN méně pravděpodobné, že zařadí cvičení do svého zdravotního režimu. Diabetická autonomní neuropatie (DAN) běžně komplikuje diabetes a byla uváděna jako příčina náhlé smrti u diabetických pacientů. Zdá se, že nadměrná srdeční úmrtnost u diabetiků je umocněna přítomností DAN u pacientů s pokročilým deficitem sympatické kardiovaskulární nervace, která může zvýšit srdeční arytmogenezi. Bioenergetická modalita známá jako Reiki je technika manipulace s energií podobná Terapeutickému dotyku, praktické metodě známé v ošetřovatelství pro úlevu od chronické bolesti, stejně jako urychlení hojení dermálních ran v plné tloušťce. Studijní přístup spočívá v aplikaci Reiki u pacientů s DPN +/- DAN v polodvojitě slepé, randomizované, zkřížené studii, aby se zjistilo, zda se u těchto pacientů zlepšila glykemická kontrola a srdeční autonomní funkce. Výsledná měření budou zahrnovat hodnoty HBA1c, McGill-Melzackův dotazník bolesti a dotazník kvality života. Účastníci budou také testováni na schopnost tolerovat cvičení 6minutovým testem chůze. Tato studie pomůže objasnit, zda bioenergetická technika může snížit úroveň bolesti, zlepšit kontrolu glykémie zvýšením tolerance zátěže a zlepšit srdeční autonomní funkce, což jsou oba hlavní přispěvatelé k úmrtnosti na ICHS.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0344
        • Taubman Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • NIDDM podle definice Světové zdravotnické organizace
  • Diagnóza DPN +/- DAN po dobu ne kratší než šest měsíců
  • Ženy ve fertilním věku musí při zařazení do studie používat přijatelnou metodu antikoncepce k zabránění otěhotnění a musí souhlasit s tím, že po dobu své účasti budou nadále používat přijatelnou metodu antikoncepce.
  • Stabilita kontroly diabetu dokumentací <1% fluktuace hladin HbA1c za posledních dvanáct měsíců a 3 nebo méně mírných hypoglykemických reakcí za týden. Všechny subjekty musí být připraveny monitorovat hodnoty glukózy v krvi třikrát až čtyřikrát denně
  • HbA1c by měl být <10 %
  • Schopnost dát informovaný souhlas a ochota podepsat formulář souhlasu schválený institucionální revizní radou
  • Ochota spolupracovat s léčebnou terapií a sledováním po dobu 12 měsíců trvání studia
  • Mít schopnost porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Stevens, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1998

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit