- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00010998
Yoga: Effect on Attention in Aging & Multiple Sclerosis
17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Changes in visual attention are common among elders and people with multiple sclerosis.
The visual attention changes contribute to difficulty with day to day functioning including falls, driving and even finding one's keys on the kitchen counter as well as contributing to deficits in other cognitive domains.
Yoga emphasizes the ability to focus attention and there is some evidence that the practice of yoga may improve one's cognitive abilities.
Additionally, yoga practice may improve cognitive function through other non-specific means such as improved mood, decreased stress or declines in oxidative injury.
We propose a randomized, controlled 6 month phase II trial of yoga in two separate cohorts: healthy elders and subjects with mild multiple sclerosis.
We will determine if yoga intervention produces improvements on a broad attentional battery that especially emphasizes attentional control.
To further understand the reported beneficial effect of yoga on its practitioners, we will also determine if there is a positive impact on measures directly related to yoga practice (flexibility and balance) as well as mood, quality of life and oxidative injury markers.
The yoga intervention consists of a Hatha yoga class meeting twice per week.
The class is taught by experienced yoga teachers who are supervised by a nationally known yoga instructor.
There are two control groups.
An exercise group will have a structured walking program prescribed by a certified Health and Fitness Instructor and Personal Trainer.
The program will attempt to match the Hatha yoga class for metabolic demand.
The second control group will be assigned to a 6 month waiting list.
The outcome measures are assessed at baseline and after the 6 month period.
The primary outcome measures are alertness (quantitative EEG and self-rated scale), ability to focus attention (Stroop) and ability to shift attention (extradimensional set shifting task).
Secondary attention outcome measures include the ability to sustain attention (decrement in reaction time) and ability to divide attention (Useful Field of View).
Other secondary outcome measures include flexibility, balance, mood, quality of life, fatigue (in MS cohort) and decreased markers of lipid, protein, and DNA oxidative injury.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Oregon Health Sciences University/Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with MS who are mildly impaired with an expanded disability status scale of 0-4.0
- Healthy volunteers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Dokončení studie
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50AT000066-01P3 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50AT000066-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .