- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013026
Vyzkoušení programu zpráv na míru k implementaci směrnic CHF
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Městnavé srdeční selhání je ve Spojených státech závažným zdravotním problémem a je spojeno s nadměrnou nemocností a úmrtností. Bylo prokázáno, že několik tříd léků zlepšuje mortalitu u pacientů s CHF. Navzdory tomu jsou tyto léky široce předepisovány. Bylo prokázáno, že pokyny zlepšují výsledky pacientů a bylo publikováno několik pokynů pro léčbu CHF. Implementace pokynů je náročná a většina strategií se zaměřuje na změnu chování lékařů. Intervence u pacientů se ukázaly jako účinné při zavádění pokynů pro CHF, ale byly velmi náročné na práci. Pokud by byla účinná, byla by prospěšná počítačová intervence k implementaci pokynů pro CHF.
Cíle:
Pacienti s CHF spotřebovávají významnou část zdrojů zdravotní péče, přičemž exacerbace CHF je druhým nejčastějším důvodem pro přijetí do lékařských center VA. Hlavním cílem je proto porozumět dopadu přizpůsobeného vzdělávacího programu určeného pro přímé použití pacienty na využití lékařských zdrojů. Mezi další cíle patří porozumění nástrojům, které ovlivňují compliance pacienta a kvalitu života.
Metody:
Pacienti byli randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) intervenční skupina nebo 2) kontrolní skupina. Intervenční skupina obdrží přizpůsobený vzdělávací program. Tento program hodnotí přesvědčení pacientů o dodržování léků, dietě a sebekontrole. Na základě identifikovaných překážek v komplianci obdrží intervenční pacienti edukační zprávu na míru, která tato přesvědčení rozptýlí a zlepší komplianci. Kontrolní skupina spolupracuje s generickým webem o zdravotní péči. Pacienti v obou skupinách jsou sledováni kvůli hospitalizaci; návštěvy urgentní péče, dodržování předepsané léčby a kvalitu života
Postavení:
Práce na projektu pokračují.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
EF <40 %, získává většinovou péči na VA, nezapsán do jiné studie CHF, schopnost číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terrence M. Shaneyfelt, MPH MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina I. Kiefe, PhD MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPI 99-124
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .