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Prova di un programma di messaggi su misura per implementare le linee guida CHF

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
L'insufficienza cardiaca congestizia è un grave problema di salute negli Stati Uniti ed è associata a un'eccessiva morbilità e mortalità. Diverse classi di farmaci hanno dimostrato di migliorare la mortalità nei pazienti con CHF. Nonostante ciò, questi farmaci sono ampiamente sotto prescritti. È stato dimostrato che le linee guida migliorano i risultati dei pazienti e sono state pubblicate diverse linee guida sulla gestione della CHF. L'implementazione delle linee guida è impegnativa e la maggior parte delle strategie si è concentrata sul cambiamento del comportamento del medico. Gli interventi basati sui pazienti si sono dimostrati efficaci nell'attuazione delle linee guida sulla CHF, ma sono stati molto laboriosi. Un intervento basato su computer per implementare le linee guida CHF, se efficace, sarebbe vantaggioso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'insufficienza cardiaca congestizia è un grave problema di salute negli Stati Uniti ed è associata a un'eccessiva morbilità e mortalità. Diverse classi di farmaci hanno dimostrato di migliorare la mortalità nei pazienti con CHF. Nonostante ciò, questi farmaci sono ampiamente sotto prescritti. È stato dimostrato che le linee guida migliorano i risultati dei pazienti e sono state pubblicate diverse linee guida sulla gestione della CHF. L'implementazione delle linee guida è impegnativa e la maggior parte delle strategie si è concentrata sul cambiamento del comportamento del medico. Gli interventi basati sui pazienti si sono dimostrati efficaci nell'attuazione delle linee guida sulla CHF, ma sono stati molto laboriosi. Un intervento basato su computer per implementare le linee guida CHF, se efficace, sarebbe vantaggioso.

Obiettivi:

I pazienti con CHF consumano una percentuale significativa delle risorse sanitarie, con le riacutizzazioni di CHF che rappresentano il secondo motivo più comune per il ricovero medico nei centri medici VA. Pertanto, l'obiettivo principale è comprendere l'impatto di un programma di messaggi educativi su misura progettato per l'uso diretto da parte dei pazienti sull'uso delle risorse mediche. Altri obiettivi includono la comprensione dell'impatto degli strumenti sulla compliance del paziente e sulla qualità della vita.

Metodi:

I pazienti sono stati randomizzati in uno dei due gruppi: 1) gruppo di intervento o 2) gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceve il programma di messaggi educativi su misura. Questo programma valuta le convinzioni dei pazienti sulla conformità con i farmaci, la dieta e l'automonitoraggio. Sulla base delle barriere identificate alla compliance, i pazienti sottoposti a intervento ricevono un messaggio educativo su misura per dissipare queste convinzioni e migliorare la compliance. Il gruppo di controllo interagisce con un sito Web sanitario generico. I pazienti in entrambi i gruppi sono monitorati per il ricovero; visite di pronto soccorso, rispetto delle cure prescritte e qualità della vita

Stato:

Il lavoro del progetto è in corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

EF <40%, ottenere cure maggioritarie presso il VA, non iscritto a un altro studio CHF, capacità di leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Terrence M. Shaneyfelt, MPH MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
  • Investigatore principale: Catarina I. Kiefe, PhD MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPI 99-124

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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