- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013026
Prova di un programma di messaggi su misura per implementare le linee guida CHF
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'insufficienza cardiaca congestizia è un grave problema di salute negli Stati Uniti ed è associata a un'eccessiva morbilità e mortalità. Diverse classi di farmaci hanno dimostrato di migliorare la mortalità nei pazienti con CHF. Nonostante ciò, questi farmaci sono ampiamente sotto prescritti. È stato dimostrato che le linee guida migliorano i risultati dei pazienti e sono state pubblicate diverse linee guida sulla gestione della CHF. L'implementazione delle linee guida è impegnativa e la maggior parte delle strategie si è concentrata sul cambiamento del comportamento del medico. Gli interventi basati sui pazienti si sono dimostrati efficaci nell'attuazione delle linee guida sulla CHF, ma sono stati molto laboriosi. Un intervento basato su computer per implementare le linee guida CHF, se efficace, sarebbe vantaggioso.
Obiettivi:
I pazienti con CHF consumano una percentuale significativa delle risorse sanitarie, con le riacutizzazioni di CHF che rappresentano il secondo motivo più comune per il ricovero medico nei centri medici VA. Pertanto, l'obiettivo principale è comprendere l'impatto di un programma di messaggi educativi su misura progettato per l'uso diretto da parte dei pazienti sull'uso delle risorse mediche. Altri obiettivi includono la comprensione dell'impatto degli strumenti sulla compliance del paziente e sulla qualità della vita.
Metodi:
I pazienti sono stati randomizzati in uno dei due gruppi: 1) gruppo di intervento o 2) gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceve il programma di messaggi educativi su misura. Questo programma valuta le convinzioni dei pazienti sulla conformità con i farmaci, la dieta e l'automonitoraggio. Sulla base delle barriere identificate alla compliance, i pazienti sottoposti a intervento ricevono un messaggio educativo su misura per dissipare queste convinzioni e migliorare la compliance. Il gruppo di controllo interagisce con un sito Web sanitario generico. I pazienti in entrambi i gruppi sono monitorati per il ricovero; visite di pronto soccorso, rispetto delle cure prescritte e qualità della vita
Stato:
Il lavoro del progetto è in corso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
EF <40%, ottenere cure maggioritarie presso il VA, non iscritto a un altro studio CHF, capacità di leggere l'inglese.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terrence M. Shaneyfelt, MPH MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
- Investigatore principale: Catarina I. Kiefe, PhD MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPI 99-124
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