- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013026
Avaliação de um programa de mensagens personalizadas para implementar as diretrizes do CHF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A insuficiência cardíaca congestiva é um grave problema de saúde nos Estados Unidos e está associada a morbidade e mortalidade excessivas. Várias classes de medicamentos demonstraram melhorar a mortalidade em pacientes com ICC. Apesar disso, esses medicamentos são amplamente prescritos. Foi demonstrado que as diretrizes melhoram os resultados dos pacientes e várias diretrizes sobre o manejo da ICC foram publicadas. A implementação das diretrizes é desafiadora e a maioria das estratégias tem como foco a mudança de comportamento do médico. Intervenções baseadas no paciente demonstraram ser eficazes na implementação de diretrizes sobre ICC, mas têm sido muito trabalhosas. Uma intervenção baseada em computador para implementar as diretrizes de ICC, se eficaz, seria benéfica.
Objetivos.
Pacientes com ICC consomem uma proporção significativa dos recursos de saúde, sendo as exacerbações de ICC o segundo motivo mais comum de internação em centros médicos do VA. Portanto, o objetivo principal é entender o impacto de um programa de mensagem educacional sob medida, projetado para uso direto pelos pacientes, no uso de recursos médicos. Outros objetivos incluem a compreensão do impacto das ferramentas na adesão do paciente e na qualidade de vida.
Métodos:
Os pacientes foram randomizados para um dos dois grupos: 1) grupo de intervenção ou 2) grupo de controle. O grupo de intervenção recebe o programa de mensagens educativas personalizadas. Este programa avalia as crenças dos pacientes sobre adesão a medicamentos, dieta e automonitoramento. Com base nas barreiras identificadas à adesão, os pacientes de intervenção recebem uma mensagem educacional personalizada para dissipar essas crenças e melhorar a adesão. O grupo de controle interage com um site genérico de saúde. Os pacientes de ambos os grupos são monitorados para internação; consultas de emergência, adesão ao tratamento prescrito e qualidade de vida
Status:
O trabalho do projeto está em andamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
EF <40%, obtendo atendimento majoritário no VA, não inscrito em outro estudo CHF, capacidade de ler inglês.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terrence M. Shaneyfelt, MPH MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
- Investigador principal: Catarina I. Kiefe, PhD MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPI 99-124
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