Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na aerobní kapacitu a QOL při srdečním selhání

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Chronické srdeční selhání (HF) je syndrom zhoršené komorové funkce, který má za následek klinické příznaky únavy, dušnosti a snížené zátěžové kapacity. Tyto symptomy vedou k cyklickému vzoru rostoucího sedavého způsobu života s doprovodným dekondicí a zhoršováním svalové funkce. Donedávna byl předpis pro jedince se SS klid a minimalizace fyzické námahy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Chronické srdeční selhání (HF) je syndrom zhoršené komorové funkce, který má za následek klinické příznaky únavy, dušnosti a snížené zátěžové kapacity. Tyto symptomy vedou k cyklickému vzoru rostoucího sedavého způsobu života s doprovodným dekondicí a zhoršováním svalové funkce. Donedávna byl předpis pro jedince se SS klid a minimalizace fyzické námahy.

Cíle:

Primárním cílem této randomizované klinické studie bylo zjistit, zda subjekty se středně těžkým až závažným chronickým srdečním selháním, které dokončily 12týdenní individualizovaný program kardiopulmonálního tréninku (cvičební skupina), budou mít významně vyšší (i) kvalitu života, měřeno pomocí Rand Short Form-36 a (ii) aerobní zdatnost, měřená absorpcí kyslíku během maximálního metabolického testování na běžícím páse s omezením symptomů, než u subjektů, které se setkávaly týdně s vyšetřovatelem a dostávaly měření vitálních funkcí (necvičící skupina).

Metody:

Byla použita randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně zařazeni do cvičební nebo kontrolní skupiny. Jedinci ve cvičební skupině absolvovali 36 týdnů cvičebního tréninku (primární výstupní proměnné byly měřeny po 12 týdnech). Účastníci kontrolní skupiny dostávali týdenní návštěvy se sestrou po dobu 12 týdnů.

Postavení:

Průběžná analýza dat pro zveřejnění. Závěrečná zpráva předložena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ejekční frakce levé komory je menší nebo rovna 40 %. Stabilní srdeční selhání.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NRI 95-213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit