- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013221
Vliv cvičení na aerobní kapacitu a QOL při srdečním selhání
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Chronické srdeční selhání (HF) je syndrom zhoršené komorové funkce, který má za následek klinické příznaky únavy, dušnosti a snížené zátěžové kapacity. Tyto symptomy vedou k cyklickému vzoru rostoucího sedavého způsobu života s doprovodným dekondicí a zhoršováním svalové funkce. Donedávna byl předpis pro jedince se SS klid a minimalizace fyzické námahy.
Cíle:
Primárním cílem této randomizované klinické studie bylo zjistit, zda subjekty se středně těžkým až závažným chronickým srdečním selháním, které dokončily 12týdenní individualizovaný program kardiopulmonálního tréninku (cvičební skupina), budou mít významně vyšší (i) kvalitu života, měřeno pomocí Rand Short Form-36 a (ii) aerobní zdatnost, měřená absorpcí kyslíku během maximálního metabolického testování na běžícím páse s omezením symptomů, než u subjektů, které se setkávaly týdně s vyšetřovatelem a dostávaly měření vitálních funkcí (necvičící skupina).
Metody:
Byla použita randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně zařazeni do cvičební nebo kontrolní skupiny. Jedinci ve cvičební skupině absolvovali 36 týdnů cvičebního tréninku (primární výstupní proměnné byly měřeny po 12 týdnech). Účastníci kontrolní skupiny dostávali týdenní návštěvy se sestrou po dobu 12 týdnů.
Postavení:
Průběžná analýza dat pro zveřejnění. Závěrečná zpráva předložena.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ejekční frakce levé komory je menší nebo rovna 40 %. Stabilní srdeční selhání.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRI 95-213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .