Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningseffect op aerobe capaciteit en kwaliteit van leven bij hartfalen

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Chronisch hartfalen (HF) is een syndroom van verminderde ventriculaire functie dat resulteert in klinische symptomen van vermoeidheid, kortademigheid en verminderde inspanningscapaciteit. Deze symptomen leiden tot een cyclisch patroon van een toenemende sedentaire levensstijl met bijbehorende deconditionering en verslechtering van de spierfunctie. Tot voor kort was het voorschrift voor personen met HF rust en het minimaliseren van lichamelijke inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Chronisch hartfalen (HF) is een syndroom van verminderde ventriculaire functie dat resulteert in klinische symptomen van vermoeidheid, kortademigheid en verminderde inspanningscapaciteit. Deze symptomen leiden tot een cyclisch patroon van een toenemende sedentaire levensstijl met bijbehorende deconditionering en verslechtering van de spierfunctie. Tot voor kort was het voorschrift voor personen met HF rust en het minimaliseren van lichamelijke inspanning.

Doelstellingen:

De primaire doelstellingen van deze gerandomiseerde klinische studie waren om te bepalen of proefpersonen, met matig tot ernstig chronisch HF, die een 12 weken durend geïndividualiseerd programma van cardiopulmonale training (oefengroep) voltooiden, een significant grotere (i) kwaliteit van leven zouden hebben, gemeten aan de hand van de Rand Short Form-36, en (ii) aërobe fitheid, gemeten door zuurstofopname tijdens symptoombeperkte maximale metabole loopbandtesten, dan proefpersonen die wekelijks een onderzoeker ontmoetten en metingen van vitale functies ontvingen (niet-inspanningsgroep).

methoden:

Er werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Personen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan een oefenings- of controlegroep. Individuen in de oefengroep kregen 36 weken oefentraining (primaire uitkomstvariabelen werden gemeten na 12 weken). Deelnemers aan de controlegroep kregen gedurende 12 weken wekelijks bezoek van een verpleegkundige.

Toestand:

Doorlopende data-analyse voor publicatie. Eindrapport ingediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Linkerventrikelejectiefractie kleiner dan of gelijk aan 40%. Stabiel hartfalen.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
  • Hoofdonderzoeker: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRI 95-213

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief

3
Abonneren