- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013221
Efeito do Exercício na Capacidade Aeróbica e QV na Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A insuficiência cardíaca (IC) crônica é uma síndrome de comprometimento da função ventricular que resulta em sintomas clínicos de fadiga, dispnéia e diminuição da capacidade de exercício. Esses sintomas levam a um padrão cíclico de um estilo de vida sedentário crescente, acompanhado de descondicionamento e deterioração da função muscular. Até recentemente, a prescrição para indivíduos com IC era repouso e minimização do esforço físico.
Objetivos.
Os objetivos primários deste ensaio clínico randomizado foram determinar se indivíduos, com IC crônica moderada a grave, que completaram um programa individualizado de treinamento cardiopulmonar de 12 semanas (grupo de exercícios) teriam (i) qualidade de vida significativamente maior, medida pelo Rand Short Form-36 e (ii) condicionamento aeróbico, medido pelo consumo de oxigênio durante o teste metabólico máximo limitado por sintomas em esteira, do que indivíduos que se encontraram semanalmente com um investigador e receberam medições de sinais vitais (grupo sem exercício).
Métodos:
Foi utilizado um ensaio clínico randomizado controlado. Os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram aleatoriamente designados para um grupo de exercício ou controle. Os indivíduos do grupo de exercícios receberam 36 semanas de treinamento físico (as variáveis de resultado primário foram medidas em 12 semanas). Os participantes do grupo de controle receberam visitas semanais com uma enfermeira por 12 semanas.
Status:
Análise de dados em andamento para publicação. Relatório final submetido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor ou igual a 40%. Insuficiência cardíaca estável.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
- Investigador principal: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRI 95-213
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