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Efeito do Exercício na Capacidade Aeróbica e QV na Insuficiência Cardíaca

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
A insuficiência cardíaca (IC) crônica é uma síndrome de comprometimento da função ventricular que resulta em sintomas clínicos de fadiga, dispnéia e diminuição da capacidade de exercício. Esses sintomas levam a um padrão cíclico de um estilo de vida sedentário crescente, acompanhado de descondicionamento e deterioração da função muscular. Até recentemente, a prescrição para indivíduos com IC era repouso e minimização do esforço físico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A insuficiência cardíaca (IC) crônica é uma síndrome de comprometimento da função ventricular que resulta em sintomas clínicos de fadiga, dispnéia e diminuição da capacidade de exercício. Esses sintomas levam a um padrão cíclico de um estilo de vida sedentário crescente, acompanhado de descondicionamento e deterioração da função muscular. Até recentemente, a prescrição para indivíduos com IC era repouso e minimização do esforço físico.

Objetivos.

Os objetivos primários deste ensaio clínico randomizado foram determinar se indivíduos, com IC crônica moderada a grave, que completaram um programa individualizado de treinamento cardiopulmonar de 12 semanas (grupo de exercícios) teriam (i) qualidade de vida significativamente maior, medida pelo Rand Short Form-36 e (ii) condicionamento aeróbico, medido pelo consumo de oxigênio durante o teste metabólico máximo limitado por sintomas em esteira, do que indivíduos que se encontraram semanalmente com um investigador e receberam medições de sinais vitais (grupo sem exercício).

Métodos:

Foi utilizado um ensaio clínico randomizado controlado. Os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram aleatoriamente designados para um grupo de exercício ou controle. Os indivíduos do grupo de exercícios receberam 36 semanas de treinamento físico (as variáveis ​​de resultado primário foram medidas em 12 semanas). Os participantes do grupo de controle receberam visitas semanais com uma enfermeira por 12 semanas.

Status:

Análise de dados em andamento para publicação. Relatório final submetido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor ou igual a 40%. Insuficiência cardíaca estável.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
  • Investigador principal: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NRI 95-213

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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