Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningseffekt på aerob kapacitet och QOL vid hjärtsvikt

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Kronisk hjärtsvikt (HF) är ett syndrom med nedsatt ventrikulär funktion som resulterar i kliniska symtom på trötthet, dyspné och nedsatt träningskapacitet. Dessa symtom leder till ett cykliskt mönster av en ökande stillasittande livsstil med åtföljande dekonditionering och försämring av muskelfunktionen. Fram till nyligen var receptet för individer med HF vila och minimering av fysisk ansträngning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Kronisk hjärtsvikt (HF) är ett syndrom med nedsatt ventrikulär funktion som resulterar i kliniska symtom på trötthet, dyspné och nedsatt träningskapacitet. Dessa symtom leder till ett cykliskt mönster av en ökande stillasittande livsstil med åtföljande dekonditionering och försämring av muskelfunktionen. Fram till nyligen var receptet för individer med HF vila och minimering av fysisk ansträngning.

Mål:

De primära målen för denna randomiserade kliniska prövning var att fastställa om försökspersoner, med måttlig till svår kronisk HF, som genomförde ett 12-veckors individualiserat program för kardiopulmonell träning (träningsgrupp) skulle ha signifikant högre (i) livskvalitet, mätt med Rand Short Form-36, och (ii) aerob kondition, mätt med syreupptag under symtombegränsad maximal metabolisk löpbandstestning, än försökspersoner som träffade en utredare varje vecka och fick mätningar av vitala tecken (icke-träningsgrupp).

Metoder:

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning användes. Individer som uppfyllde inklusionskriterierna tilldelades slumpmässigt till antingen en tränings- eller kontrollgrupp. Individer i träningsgruppen fick 36 veckors träningsträning (primära utfallsvariabler mättes vid 12 veckor). Deltagarna i kontrollgruppen fick veckovisa besök hos en sjuksköterska under 12 veckor.

Status:

Löpande dataanalys för publicering. Slutrapport inlämnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än eller lika med 40 %. Stabil hjärtsvikt.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1
Beteende: Träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
  • Huvudutredare: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2001

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRI 95-213

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera