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Efecto del ejercicio sobre la capacidad aeróbica y la calidad de vida en la insuficiencia cardíaca

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
La insuficiencia cardíaca crónica (IC) es un síndrome de alteración de la función ventricular que provoca síntomas clínicos de fatiga, disnea y disminución de la capacidad de ejercicio. Estos síntomas conducen a un patrón cíclico de un estilo de vida cada vez más sedentario acompañado de desacondicionamiento y deterioro de la función muscular. Hasta hace poco, la prescripción para las personas con IC era el reposo y la minimización del esfuerzo físico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La insuficiencia cardíaca crónica (IC) es un síndrome de alteración de la función ventricular que provoca síntomas clínicos de fatiga, disnea y disminución de la capacidad de ejercicio. Estos síntomas conducen a un patrón cíclico de un estilo de vida cada vez más sedentario acompañado de desacondicionamiento y deterioro de la función muscular. Hasta hace poco, la prescripción para las personas con IC era el reposo y la minimización del esfuerzo físico.

Objetivos:

Los objetivos primarios de este ensayo clínico aleatorizado fueron determinar si los sujetos, con IC crónica de moderada a grave, que completaron un programa individualizado de entrenamiento cardiopulmonar de 12 semanas (grupo de ejercicio) tendrían (i) una calidad de vida significativamente mayor, medida por el Rand Short Form-36, y (ii) aptitud aeróbica, medida por el consumo de oxígeno durante la prueba de cinta rodante metabólica máxima limitada por síntomas, que los sujetos que se reunieron semanalmente con un investigador y recibieron mediciones de signos vitales (grupo sin ejercicio).

Métodos:

Se utilizó un ensayo clínico controlado aleatorio. Las personas que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de ejercicio o de control. Los individuos del grupo de ejercicio recibieron 36 semanas de entrenamiento físico (las variables de resultado primarias se midieron a las 12 semanas). Los participantes del grupo de control recibieron visitas semanales de una enfermera durante 12 semanas.

Estado:

Análisis de datos en curso para su publicación. Informe final presentado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Fracción de eyección del ventrículo izquierdo menor o igual al 40%. Insuficiencia cardiaca estable.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
  • Investigador principal: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRI 95-213

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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