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Effetto dell'esercizio sulla capacità aerobica e QOL nell'insufficienza cardiaca

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
L'insufficienza cardiaca cronica (HF) è una sindrome caratterizzata da compromissione della funzione ventricolare che determina sintomi clinici di affaticamento, dispnea e ridotta capacità di esercizio. Questi sintomi portano a un modello ciclico di uno stile di vita sedentario crescente con accompagnamento di decondizionamento e deterioramento della funzione muscolare. Fino a poco tempo fa, la prescrizione per le persone con scompenso cardiaco era il riposo e la riduzione al minimo dello sforzo fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'insufficienza cardiaca cronica (HF) è una sindrome caratterizzata da compromissione della funzione ventricolare che determina sintomi clinici di affaticamento, dispnea e ridotta capacità di esercizio. Questi sintomi portano a un modello ciclico di uno stile di vita sedentario crescente con accompagnamento di decondizionamento e deterioramento della funzione muscolare. Fino a poco tempo fa, la prescrizione per le persone con scompenso cardiaco era il riposo e la riduzione al minimo dello sforzo fisico.

Obiettivi:

Gli obiettivi primari di questo studio clinico randomizzato erano determinare se i soggetti, con insufficienza cardiaca cronica da moderata a grave, che hanno completato un programma individualizzato di allenamento cardiopolmonare di 12 settimane (gruppo di esercizi) avrebbero avuto una qualità di vita significativamente maggiore (i), misurata dal Rand Short Form-36, e (ii) fitness aerobico, misurato dall'assorbimento di ossigeno durante il test metabolico massimo limitato dai sintomi, rispetto ai soggetti che si sono incontrati settimanalmente con un investigatore e hanno ricevuto misurazioni dei segni vitali (gruppo di non esercizio).

Metodi:

È stato utilizzato uno studio clinico controllato randomizzato. Gli individui che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi o di controllo. Gli individui nel gruppo di esercizi hanno ricevuto 36 settimane di allenamento fisico (le variabili di esito primarie sono state misurate a 12 settimane). I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto visite settimanali con un infermiere per 12 settimane.

Stato:

Analisi dei dati in corso per la pubblicazione. Rapporto finale inviato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore o uguale al 40%. Insufficienza cardiaca stabile.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
  • Investigatore principale: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRI 95-213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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