- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00013221
Wpływ ćwiczeń na wydolność tlenową i QOL w niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Przewlekła niewydolność serca (HF) to zespół upośledzonej funkcji komór, objawiający się objawami klinicznymi zmęczenia, duszności i zmniejszonej wydolności wysiłkowej. Objawy te prowadzą do cyklicznego wzorca nasilającego się siedzącego trybu życia z towarzyszącym mu osłabieniem i pogorszeniem funkcji mięśni. Do niedawna receptą dla osób z HF był odpoczynek i minimalizacja wysiłku fizycznego.
Cele:
Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego było ustalenie, czy pacjenci z przewlekłą HF o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy ukończyli 12-tygodniowy zindywidualizowany program treningu krążeniowo-oddechowego (grupa ćwiczeń), mieliby istotnie lepszą (i) jakość życia, mierzoną za pomocą Rand Short Form-36 oraz (ii) wydolności tlenowej, mierzonej na podstawie wychwytu tlenu podczas testów maksymalnego metabolizmu na bieżni ograniczonej objawami, niż osoby, które spotykały się co tydzień z badaczem i otrzymywały pomiary parametrów życiowych (grupa niećwicząca).
Metody:
Wykorzystano randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Osoby, które spełniły kryteria włączenia, zostały losowo przydzielone do grupy ćwiczącej lub kontrolnej. Osoby w grupie ćwiczącej otrzymały 36 tygodni treningu fizycznego (główne zmienne wyniku mierzono po 12 tygodniach). Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali cotygodniowe wizyty pielęgniarki przez 12 tygodni.
Status:
Bieżąca analiza danych do publikacji. Raport końcowy przesłany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza lub równa 40%. Stabilna niewydolność serca.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
- Główny śledczy: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRI 95-213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong