Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na wydolność tlenową i QOL w niewydolności serca

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Przewlekła niewydolność serca (HF) to zespół upośledzonej funkcji komór, objawiający się objawami klinicznymi zmęczenia, duszności i zmniejszonej wydolności wysiłkowej. Objawy te prowadzą do cyklicznego wzorca nasilającego się siedzącego trybu życia z towarzyszącym mu osłabieniem i pogorszeniem funkcji mięśni. Do niedawna receptą dla osób z HF był odpoczynek i minimalizacja wysiłku fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Przewlekła niewydolność serca (HF) to zespół upośledzonej funkcji komór, objawiający się objawami klinicznymi zmęczenia, duszności i zmniejszonej wydolności wysiłkowej. Objawy te prowadzą do cyklicznego wzorca nasilającego się siedzącego trybu życia z towarzyszącym mu osłabieniem i pogorszeniem funkcji mięśni. Do niedawna receptą dla osób z HF był odpoczynek i minimalizacja wysiłku fizycznego.

Cele:

Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego było ustalenie, czy pacjenci z przewlekłą HF o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy ukończyli 12-tygodniowy zindywidualizowany program treningu krążeniowo-oddechowego (grupa ćwiczeń), mieliby istotnie lepszą (i) jakość życia, mierzoną za pomocą Rand Short Form-36 oraz (ii) wydolności tlenowej, mierzonej na podstawie wychwytu tlenu podczas testów maksymalnego metabolizmu na bieżni ograniczonej objawami, niż osoby, które spotykały się co tydzień z badaczem i otrzymywały pomiary parametrów życiowych (grupa niećwicząca).

Metody:

Wykorzystano randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Osoby, które spełniły kryteria włączenia, zostały losowo przydzielone do grupy ćwiczącej lub kontrolnej. Osoby w grupie ćwiczącej otrzymały 36 tygodni treningu fizycznego (główne zmienne wyniku mierzono po 12 tygodniach). Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali cotygodniowe wizyty pielęgniarki przez 12 tygodni.

Status:

Bieżąca analiza danych do publikacji. Raport końcowy przesłany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza lub równa 40%. Stabilna niewydolność serca.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eileen G. Collins, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
  • Główny śledczy: Walter Edwin Langbein, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRI 95-213

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa

Badania kliniczne na Ćwiczenie

3
Subskrybuj