- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00018629
Kognitivně-behaviorální terapie
5. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Rehabilitace starších pacientů se schizofrenií
Účelem této studie je zjistit, zda trénink kognitivně-behaviorálních sociálních dovedností (CBSST) zlepšuje fungování u starších pacientů se schizofrenií.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolní klinická studie.
Po dokončení základního hodnocení budou subjekty náhodně rozděleny buď do standardní farmakoterapie nebo SP+CBSST a budou sledovány po dobu 18 měsíců.
Těmito subjekty bude 180 ambulantních pacientů starších 45 let s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí být ve věku 45 let nebo starší s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2000
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2001
První zveřejněno (ODHAD)
5. července 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHBS-043-99S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .