- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018629
Kognitive Verhaltenstherapie
5. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Rehabilitation älterer Patienten mit Schizophrenie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Cognitive - Behavioral Social Skills Training (CBSST) die Funktionsfähigkeit bei älteren Patienten mit Schizophrenie verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Nach Abschluss der Baseline-Bewertung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standard-Pharmakotherapie oder SP+CBSST zugewiesen und 18 Monate lang nachbeobachtet.
Bei den Probanden handelt es sich um 180 ambulante Patienten im Alter von über 45 Jahren mit der Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten müssen mindestens 45 Jahre alt sein und die Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung haben.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2000
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2001
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juli 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHBS-043-99S
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