Nízká dávka záření k prevenci komplikací při operacích zad

Vědci již dlouho vědí, že nízká dávka záření inhibuje aktivitu fibroblastů a osteoblastů. Studie na lidech ukázaly, že perioperační radiační terapie je užitečným způsobem prevence tvorby keloidních i heterotopických kostí. Vědci však dříve nestudovali záření jako prostředek k inhibici peridurální fibrózy. Naše předchozí studie na krysích a psích modelech ukázaly významné snížení peridurální fibrózy po laminektomii s použitím nízké dávky externího záření (700 cGy) podané 24 hodin před operací. Na základě našich výsledků z těchto studií na zvířatech budeme testovat, zda (1) nízká dávka záření podaná 24 hodin před operací sníží množství peridurální fibrózy u lidí a (2) toto snížení peridurální fibrózy povede ke zlepšení výsledků operace .

Do této studie zařadíme 46 pacientů se syndromem neúspěšné operace zad, o kterém se předpokládá, že je sekundární k perineurální fibróze, do randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studie. Pacienty před operací zařadíme do jedné ze dvou skupin: předoperační ozařování (léčebná skupina) nebo žádné předoperační ozařování (kontrolní skupina). Polovinu pacientů ošetříme zevním zářením před reexplorací a dekompresí jejich peridurální fibrózy (léčebná skupina) au druhé poloviny provedeme reexploraci a dekompresi bez předoperačního ozařování (kontrolní skupina).

Všichni pacienti podstoupí simulační plánování radiační léčby a nebudou vědět, zda dostali ozařování nebo ne. Pacientům randomizovaným k předoperačnímu ozáření podáme jednorázovou dávku 700 cGy do pole o šířce 6,0 cm se středem na míchu na postižené úrovni pomocí lineárního urychlovače 6 MV Varian 600C. Ošetření provedeme dvěma poli pod úhlem 45 stupňů od svislé roviny tak, aby nedošlo k podráždění kožního povrchu pro navrhovanou incizi. To by mělo zabránit jakýmkoli problémům s hojením ran. Pouze radiační onkolog a výzkumný asistent budou vědět, zda došlo k ozáření. Pacient a chirurg budou maskováni, pokud jde o léčbu.

Spoluřešitelé neurochirurgů provedou stejný chirurgický zákrok u všech pacientů 24 hodin po jejich radiační (nebo simulované) léčbě. Všem pacientům podáme předoperační antibiotika. Chirurg znovu otevře předchozí zadní bederní kožní řez ve střední linii a odřízne podkožní tkáň od trnového výběžku a lamin. Jakmile chirurg adekvátně obnaží předchozí chirurgické místo, umístí samodržný retraktor. Chirurg provede dekompresi nervu odstraněním zjizvené tkáně z okolí nervového kořene a thekálního vaku. Chirurg také odstraní veškerý materiál intravertebrální ploténky, o kterém se předpokládá, že způsobuje kompresi nervových kořenů. Po dokončení operace chirurg zastaví krvácení elektrokauterizací, výplach rány antibiotikem a uzavření rány ve vrstvách. Obecně platí, že hospitalizace po operaci je jedna noc. Večer po operaci pacient začíná s postupnou chůzí.

Před léčbou a při následných návštěvách budeme pacientům poskytovat hodnocení výsledků bederní páteře North American Spine Society (NASS) za účelem posouzení jejich fyzického fungování. Dotazník NASS použijeme také ke sběru demografických informací a informací o životním stylu na začátku studie a k posouzení očekávání pacientů ohledně léčby a úrovně spokojenosti s léčbou během období sledování. Provedeme fyzikální vyšetření a zadáme pacientem hlášený dotazník před operací a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci. 12 měsíců po léčbě získáme magnetickou rezonanci (MR) bederní páteře.