Radiazioni a basso dosaggio per prevenire le complicanze della chirurgia alla schiena

I ricercatori sanno da tempo che le radiazioni a basse dosi inibiscono l'attività dei fibroblasti e degli osteoblasti. Studi sull'uomo hanno dimostrato che la radioterapia perioperatoria è un modo utile per prevenire la formazione ossea sia cheloide che eterotopica. Tuttavia, i ricercatori non hanno studiato in precedenza le radiazioni come mezzo per inibire la fibrosi peridurale. I nostri precedenti studi su entrambi i modelli di ratto e cane hanno mostrato una significativa riduzione della fibrosi peridurale dopo laminectomia utilizzando radiazioni a fascio esterno a basso dosaggio (700 cGy) somministrate 24 ore prima dell'intervento. Sulla base dei nostri risultati di questi studi sugli animali, testeremo se (1) la radiazione a basso dosaggio somministrata 24 ore prima dell'intervento chirurgico ridurrà la quantità di fibrosi peridurale nelle persone e (2) questa riduzione della fibrosi peridurale porterà a migliori risultati dell'intervento chirurgico .

Per questo studio, arruoleremo 46 pazienti con sindrome da fallimento chirurgico alla schiena ritenuta secondaria alla fibrosi perineurale in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato. Assegneremo i pazienti a uno dei due gruppi prima dell'intervento: radioterapia preoperatoria (gruppo di trattamento) o nessuna radioterapia preoperatoria (gruppo di controllo). Tratteremo metà dei pazienti con radioterapia esterna prima della riesplorazione e decompressione della loro fibrosi peridurale (gruppo di trattamento) ed eseguiremo la riesplorazione e la decompressione nell'altra metà senza radioterapia preoperatoria (gruppo di controllo).

Tutti i pazienti saranno sottoposti a simulazione di pianificazione del trattamento con radiazioni e non sapranno se hanno ricevuto radiazioni o meno. Per i pazienti randomizzati a ricevere radiazioni preoperatorie, somministreremo una singola dose di 700 cGy a un campo largo 6,0 cm centrato sul midollo spinale a livello interessato, utilizzando un acceleratore lineare Varian 600C da 6 MV. Somministreremo il trattamento con due campi inclinati di 45 gradi rispetto al piano verticale in modo che la superficie cutanea per l'incisione proposta non sia irritata. Questo dovrebbe prevenire eventuali problemi di guarigione della ferita. Solo l'oncologo radioterapista e l'assistente di ricerca sapranno se sono state somministrate radiazioni. Il paziente e il chirurgo saranno mascherati per quanto riguarda il trattamento.

I co-investigatori neurochirurghi eseguiranno la stessa procedura chirurgica su tutti i pazienti 24 ore dopo il loro trattamento radioterapico (o fittizio). Somministreremo a tutti i pazienti antibiotici preoperatori. Il chirurgo riaprirà la precedente incisione cutanea lombare posteriore mediana e seziona il tessuto sottocutaneo allontanandolo dal processo spinoso e dalle lamine. Una volta che il chirurgo ha adeguatamente esposto il sito chirurgico precedente, posizionerà un divaricatore autobloccante. Il chirurgo decomprimerà il nervo rimuovendo il tessuto cicatriziale intorno alla radice nervosa e al sacco tecale. Il chirurgo rimuoverà anche qualsiasi materiale del disco intravertebrale che si ritiene causi la compressione della radice nervosa. Al termine dell'operazione, il chirurgo interromperà l'emorragia con l'elettrocauterizzazione, irrigherà la ferita con antibiotico e chiuderà la ferita a strati. In generale, la degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico è di una notte. Il paziente inizia la deambulazione graduale la sera dell'intervento.

Somministreremo la valutazione dell'esito della colonna vertebrale lombare della North American Spine Society (NASS) ai pazienti prima del trattamento e durante le visite di follow-up per valutare il loro funzionamento fisico. Utilizzeremo anche il questionario NASS per raccogliere informazioni demografiche e sullo stile di vita al basale e per valutare le aspettative dei pazienti riguardo al trattamento e il livello di soddisfazione con il trattamento durante il periodo di follow-up. Effettueremo un esame fisico e somministreremo il questionario riportato dal paziente prima dell'intervento e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Otterremo la risonanza magnetica (RM) della colonna lombare 12 mesi dopo il trattamento.