Niedrig dosierte Bestrahlung zur Vermeidung von Komplikationen bei Rückenoperationen

Forscher wissen seit langem, dass niedrig dosierte Strahlung die Aktivität von Fibroblasten und Osteoblasten hemmt. Studien am Menschen haben gezeigt, dass die perioperative Strahlentherapie ein nützlicher Weg ist, um sowohl die Keloid- als auch die heterotope Knochenbildung zu verhindern. Allerdings haben Forscher die Bestrahlung bisher nicht als Mittel zur Hemmung der periduralen Fibrose untersucht. Unsere früheren Studien sowohl an Ratten- als auch an Hundemodellen zeigten eine signifikante Verringerung der periduralen Fibrose nach Laminektomie unter Verwendung einer niedrig dosierten externen Bestrahlung (700 cGy), die 24 Stunden vor der Operation verabreicht wurde. Basierend auf unseren Ergebnissen aus diesen Tierstudien werden wir testen, ob (1) eine niedrig dosierte Bestrahlung, die 24 Stunden vor der Operation verabreicht wird, das Ausmaß der periduralen Fibrose bei Menschen verringert und (2) diese Verringerung der periduralen Fibrose zu verbesserten Operationsergebnissen führt .

Für diese Studie werden wir 46 Patienten mit Failed Back Surgery Syndrom, von dem angenommen wird, dass es sekundär zu perineuraler Fibrose ist, in eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie aufnehmen. Wir werden die Patienten vor der Operation einer von zwei Gruppen zuordnen: präoperative Bestrahlung (Behandlungsgruppe) oder keine präoperative Bestrahlung (Kontrollgruppe). Wir werden die Hälfte der Patienten vor der erneuten Exploration und Dekompression ihrer periduralen Fibrose mit externer Bestrahlung behandeln (Behandlungsgruppe) und bei der anderen Hälfte eine Reexploration und Dekompression ohne präoperative Bestrahlung durchführen (Kontrollgruppe).

Alle Patienten werden einer simulierten Bestrahlungsplanung unterzogen und wissen nicht, ob sie bestrahlt wurden oder nicht. Bei Patienten, die für eine präoperative Bestrahlung randomisiert wurden, verabreichen wir mit einem 6 MV Varian 600C Linearbeschleuniger eine Einzeldosis von 700 cGy in ein 6,0 cm breites Feld, das auf dem Rückenmark auf der betroffenen Ebene zentriert ist. Wir führen die Behandlung mit zwei Feldern durch, die um 45 Grad von der vertikalen Ebene abgewinkelt sind, damit die Hautoberfläche für den vorgeschlagenen Einschnitt nicht gereizt wird. Dies sollte Wundheilungsstörungen vorbeugen. Nur der Radioonkologe und der Forschungsassistent wissen, ob eine Bestrahlung durchgeführt wurde. Der Patient und der Chirurg werden bezüglich der Behandlung maskiert.

Die Neurochirurgen, Co-Untersucher, führen bei allen Patienten 24 Stunden nach ihrer Strahlen- (oder Schein-) Behandlung denselben chirurgischen Eingriff durch. Wir werden allen Patienten präoperativ Antibiotika geben. Der Chirurg wird den vorherigen Mittellinienschnitt der posterioren lumbalen Haut wiedereröffnen und das subkutane Gewebe vom Dornfortsatz und den Laminae wegpräparieren. Sobald der Chirurg die vorherige Operationsstelle ausreichend freigelegt hat, wird er oder sie einen selbsthaltenden Retraktor platzieren. Der Chirurg dekomprimiert den Nerv, indem er das Narbengewebe um die Nervenwurzel und den Thekalsack entfernt. Der Chirurg wird auch jegliches Bandscheibenmaterial entfernen, von dem angenommen wird, dass es eine Nervenwurzelkompression verursacht. Nach Abschluss der Operation stoppt der Chirurg die Blutung mit einem Elektrokauter, spült die Wunde mit einem Antibiotikum und verschließt die Wunde in Schichten. In der Regel beträgt der Krankenhausaufenthalt nach der Operation eine Nacht. Der Patient beginnt am Abend der Operation mit der schrittweisen Gehfähigkeit.

Wir werden die Lumbar Spine Outcome Assessment der North American Spine Society (NASS) bei Patienten vor der Behandlung und bei Nachsorgeuntersuchungen durchführen, um ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu beurteilen. Wir werden den NASS-Fragebogen auch verwenden, um zu Beginn der Studie demografische und Lebensstilinformationen zu sammeln und die Erwartungen der Patienten bezüglich der Behandlung und den Grad der Zufriedenheit mit der Behandlung während der Nachbeobachtungszeit zu bewerten. Wir werden eine körperliche Untersuchung durchführen und den vom Patienten gemeldeten Fragebogen vor der Operation sowie 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation durchführen. 12 Monate nach der Behandlung erhalten wir eine Magnetresonanztomographie (MR) der Lendenwirbelsäule.