Radiación de dosis baja para prevenir complicaciones de la cirugía de espalda

Los investigadores saben desde hace tiempo que la radiación en dosis bajas inhibe la actividad de los fibroblastos y los osteoblastos. Los estudios en seres humanos han demostrado que la radioterapia perioperatoria es una forma útil de prevenir la formación de huesos queloides y heterotópicos. Sin embargo, los investigadores no han estudiado previamente la radiación como un medio para inhibir la fibrosis peridural. Nuestros estudios previos de modelos de ratas y perros mostraron una reducción significativa en la fibrosis peridural después de la laminectomía usando radiación de haz externo de baja dosis (700 cGy) administrada 24 horas antes de la cirugía. Según nuestros resultados de estos estudios en animales, evaluaremos si (1) la radiación de dosis baja administrada 24 horas antes de la cirugía disminuirá la cantidad de fibrosis peridural en las personas y (2) esta reducción de la fibrosis peridural conducirá a mejores resultados de la cirugía .

Para este estudio, inscribiremos a 46 pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida que se cree que es secundario a fibrosis perineural en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado. Asignaremos a los pacientes a uno de dos grupos antes de la cirugía: radiación preoperatoria (grupo de tratamiento) o sin radiación preoperatoria (grupo de control). Trataremos a la mitad de los pacientes con radiación de haz externo antes de la reexploración y descompresión de su fibrosis peridural (grupo de tratamiento) y realizaremos reexploración y descompresión en la otra mitad sin radiación preoperatoria (grupo de control).

Todos los pacientes se someterán a la planificación del tratamiento de radiación de simulación y no sabrán si recibieron radiación o no. Para los pacientes aleatorizados para recibir radiación preoperatoria, administraremos una dosis única de 700 cGy en un campo de 6,0 cm de ancho centrado en la médula espinal en el nivel afectado, usando un acelerador lineal Varian 600C de 6 MV. Administraremos el tratamiento con dos campos en ángulo de 45 grados desde el plano vertical para que la superficie de la piel para la incisión propuesta no se irrite. Esto debería evitar cualquier problema de cicatrización de heridas. Solo el oncólogo radioterapeuta y el asistente de investigación sabrán si se administró radiación. El paciente y el cirujano estarán enmascarados en cuanto al tratamiento.

Los co-investigadores neurocirujanos realizarán el mismo procedimiento quirúrgico en todos los pacientes 24 horas después de su tratamiento de radiación (o simulado). Daremos a todos los pacientes antibióticos preoperatorios. El cirujano reabrirá la incisión anterior en la piel lumbar posterior de la línea media y diseccionará el tejido subcutáneo lejos de la apófisis espinosa y las láminas. Una vez que el cirujano haya expuesto adecuadamente el sitio quirúrgico anterior, colocará un retractor de autorretención. El cirujano descomprimirá el nervio quitando el tejido cicatricial que rodea la raíz del nervio y el saco tecal. El cirujano también extraerá cualquier material del disco intravertebral que se crea que esté causando la compresión de la raíz nerviosa. Al finalizar la operación, el cirujano detendrá el sangrado con electrocauterio, irrigará la herida con antibiótico y cerrará la herida por capas. En general, la estadía en el hospital después de la cirugía es de una noche. El paciente comienza la deambulación gradual la noche de la cirugía.

Administraremos la Evaluación de resultados de la columna lumbar de la Sociedad Norteamericana de la Columna Vertebral (NASS) a los pacientes antes del tratamiento y en las visitas de seguimiento para evaluar su funcionamiento físico. También utilizaremos el cuestionario NASS para recopilar información demográfica y de estilo de vida al inicio y para evaluar las expectativas del paciente con respecto al tratamiento y el nivel de satisfacción con el tratamiento durante el período de seguimiento. Haremos un examen físico y administraremos el cuestionario informado por el paciente antes de la cirugía y 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía. Obtendremos imágenes de resonancia magnética (RM) de la columna lumbar 12 meses después del tratamiento.