背中の手術の合併症を防ぐための低線量放射線

研究者は、低線量放射線が線維芽細胞と骨芽細胞の活動を阻害することを長い間知っていました。 ヒトでの研究では、周術期の放射線療法がケロイドと異所性骨形成の両方を防ぐのに役立つ方法であることが示されています. しかし、研究者はこれまで、硬膜周囲線維症を抑制する手段として放射線を研究していませんでした。 ラットとイヌの両方のモデルに関する以前の研究では、手術の 24 時間前に与えられた低線量外部ビーム放射線 (700 cGy) を使用した椎弓切除後の硬膜周囲線維症の有意な減少が示されました。 これらの動物実験の結果に基づいて、(1) 手術の 24 時間前に低線量の放射線を照射すると、人の硬膜周囲線維症の量が減少するかどうか、(2) 硬膜周囲線維症の減少が手術結果の改善につながるかどうかをテストします。 .

この研究では、神経周囲線維症に続発すると考えられる背中の手術失敗症候群の患者46人を無作為二重盲検対照臨床試験に登録します。 手術前に患者を2つのグループのいずれかに割り当てます：術前放射線（治療群）または術前放射線なし（対照群）。 患者の半分は硬膜周囲線維症の再探索と減圧の前に外照射で治療し（治療群）、残りの半分は術前放射線なしで再探索と減圧を行います（対照群）。

すべての患者はシミュレーション放射線治療計画を受け、放射線を受けたかどうかはわかりません。 術前放射線を受けるように無作為に割り付けられた患者には、6 MV Varian 600C 線形加速器を使用して、影響を受けたレベルの脊髄を中心とする幅 6.0 cm の照射野に 700 cGy の単回線量を照射します。 垂直面から 45 度の角度を付けた 2 つのフィールドで治療を行い、切開予定の皮膚表面が刺激されないようにします。 これにより、創傷治癒の問題を防ぐことができます。 放射線が投与されたかどうかを知るのは、放射線腫瘍医と研究助手だけです。 患者と外科医は治療に関してマスクされます。

脳神経外科医の共同治験責任医師は、放射線治療 (または偽) 治療の 24 時間後に、すべての患者に対して同じ外科的処置を行います。 すべての患者に術前抗生物質を投与します。 外科医は、前の正中線後部腰椎皮膚切開を再開し、皮下組織を棘突起および椎弓板から切り離します。 外科医は、以前の手術部位を適切に露出させたら、自己保持型開創器を配置します。 外科医は、神経根と髄膜嚢の周囲から瘢痕組織を除去することにより、神経を減圧します。 外科医はまた、神経根の圧迫を引き起こしていると考えられる椎間板材料をすべて取り除きます。 手術が完了すると、外科医は電気焼灼器で出血を止め、抗生物質で傷を洗浄し、傷を層状に閉じます。 手術後の入院は原則として1泊です。 患者は、手術の夜に徐々に歩行を開始します。

北米脊椎学会 (NASS) の腰椎アウトカム評価を、治療前およびフォローアップ訪問時に患者に実施し、身体機能を評価します。 また、NASSアンケートを使用して、ベースラインで人口統計およびライフスタイル情報を収集し、フォローアップ期間中の治療に関する患者の期待と治療に対する満足度を評価します。 身体検査を行い、手術前と手術後 1、3、6、および 12 か月に患者報告アンケートを管理します。 治療から 12 か月後に腰椎の磁気共鳴 (MR) 画像を取得します。