Облучение в малых дозах для предотвращения осложнений операций на спине

Исследователям давно известно, что радиация в малых дозах подавляет активность фибробластов и остеобластов. Исследования на людях показали, что периоперационная лучевая терапия является полезным способом предотвращения образования как келоидных, так и гетеротопических костей. Однако исследователи ранее не изучали радиацию как средство для подавления перидурального фиброза. Наши предыдущие исследования как на крысах, так и на собаках показали значительное уменьшение перидурального фиброза после ламинэктомии с использованием низкой дозы внешнего луча (700 сГр), введенного за 24 часа до операции. Основываясь на наших результатах этих исследований на животных, мы проверим, будет ли (1) низкая доза облучения, введенная за 24 часа до операции, уменьшать количество перидурального фиброза у людей и (2) это уменьшение перидурального фиброза приведет к улучшению результатов операции. .

Для этого исследования мы включим 46 пациентов с синдромом неудачной операции на позвоночнике, который, как считается, является вторичным по отношению к периневральному фиброзу, в рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование. Перед операцией мы распределим пациентов в одну из двух групп: предоперационное облучение (лечебная группа) или без предоперационного облучения (контрольная группа). Мы будем лечить половину пациентов дистанционным лучевым облучением перед повторным исследованием и декомпрессией их перидурального фиброза (лечебная группа), а другой половине проведем повторное исследование и декомпрессию без предоперационного облучения (контрольная группа).

Все пациенты будут проходить симуляционное планирование лучевой терапии и не будут знать, получили ли они облучение или нет. Пациентам, рандомизированным для получения предоперационного облучения, мы будем вводить однократную дозу 700 сГр в поле шириной 6,0 см с центром в спинном мозге на пораженном уровне, используя линейный ускоритель Varian 600C на 6 МВ. Мы будем проводить лечение двумя полями под углом 45 градусов к вертикальной плоскости, чтобы поверхность кожи предполагаемого разреза не раздражалась. Это должно предотвратить любые проблемы с заживлением ран. Только онколог-радиолог и научный сотрудник будут знать, проводилось ли облучение. Пациент и хирург будут замаскированы относительно лечения.

Соисследователи-нейрохирурги проведут одну и ту же хирургическую процедуру всем пациентам через 24 часа после их лучевой (или фиктивной) терапии. Мы будем давать всем пациентам перед операцией антибиотики. Хирург снова открывает предыдущий срединный разрез кожи в задней части поясницы и рассечет подкожную клетчатку вдали от остистого отростка и пластинок. После того, как хирург адекватно обнажил место предыдущего хирургического вмешательства, он или она поместит самоудерживающийся ретрактор. Хирург декомпрессирует нерв, удаляя рубцовую ткань вокруг нервного корешка и дурального мешка. Хирург также удалит любой материал внутрипозвонкового диска, который, как считается, вызывает компрессию нервных корешков. По завершении операции хирург остановит кровотечение с помощью электрокоагуляции, орошит рану антибиотиком и послойно закроет рану. Как правило, пребывание в больнице после операции составляет одну ночь. Вечером в день операции пациент начинает постепенно передвигаться.

Мы будем проводить оценку исходов поясничного отдела позвоночника Североамериканского общества позвоночника (NASS) пациентам до лечения и во время последующих посещений для оценки их физического функционирования. Мы также будем использовать опросник NASS для сбора демографической информации и информации об образе жизни на исходном уровне, а также для оценки ожиданий пациентов в отношении лечения и уровня удовлетворенности лечением в течение периода наблюдения. Мы проведем медицинский осмотр и заполним анкету пациента до операции и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. Мы получим магнитно-резонансную томографию поясничного отдела позвоночника через 12 месяцев после лечения.