- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00026013
Účinky třezalky tečkované na účinnost perorální antikoncepce
17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účinky Hypericum Perforatum na účinnost perorální antikoncepce
Účelem této studie je zhodnotit účinky běžného bylinného léku, třezalky tečkované, na účinnost antikoncepčních pilulek.
Nedávno bylo prokázáno, že třezalka tečkovaná zvyšuje metabolismus některých léků.
Pokud by to mohlo zvýšit i metabolismus perorálních kontraceptiv, může to zvýšit riziko selhání antikoncepce a nechtěného těhotenství.
Účastníci studie budou hodnoceni z hlediska rizika ovulace u perorálních kontraceptiv před a během současné léčby třezalkou tečkovanou.
Přehled studie
Detailní popis
Viz Stručné shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy užívající nebo ochotné užívat nízkou dávku perorální antikoncepce po dobu 5 měsíců
- Žádné kontraindikace hormonální antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Murphy, DrPh, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Dokončení studie
1. ledna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2001
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21AT000836-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .