- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00026013
Auswirkungen von Johanniskraut auf die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva
17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Auswirkungen von Hypericum perforatum auf die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines gängigen pflanzlichen Heilmittels, Johanniskraut, auf die Wirksamkeit von Antibabypillen zu bewerten.
Es wurde kürzlich gezeigt, dass Johanniskraut den Metabolismus einiger Medikamente erhöht.
Wenn es auch den Metabolismus von oralen Kontrazeptiva erhöhen könnte, könnte es das Risiko eines Versagens der Empfängnisverhütung und einer ungewollten Schwangerschaft erhöhen.
Die Studienteilnehmerinnen werden vor und während der gleichzeitigen Therapie mit Johanniskraut auf das Ovulationsrisiko bei oralen Kontrazeptiva untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe Kurzzusammenfassung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die 5 Monate lang niedrig dosierte orale Kontrazeptiva einnehmen oder einnehmen wollen
- Keine Kontraindikationen für die hormonelle Verhütung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Murphy, DrPh, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Studienabschluss
1. Januar 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT000836-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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