Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 LY353381 vs tamoxifen u žen s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu.

18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizované dvojitě slepé hodnocení fáze 3 LY353381 ve srovnání s tamoxifenem u žen s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu.

Stanovit bezpečnost a účinnost LY353381 ve srovnání s tamoxifenem u žen s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
  • Chile
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile
      • Providencia, Santiago, Chile
  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabab, Gujarat, Indie
  • Mexiko
      • Colima, Mexiko
    • Benito Juarez
      • Mexico City, Benito Juarez, Mexiko
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu
  2. Dvourozměrně měřitelné onemocnění

Kritéria vyloučení

1. Předchozí hormonální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2002

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3883
  • H4Z-MC-JWXD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit