- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00034125
Estudo de Fase 3 de LY353381 Vs Tamoxifeno em Mulheres com Câncer de Mama Localmente Avançado ou Metastático.
18 de julho de 2006 atualizado por: Eli Lilly and Company
uma avaliação randomizada duplo-cega de fase 3 do LY353381 em comparação com o tamoxifeno em mulheres com câncer de mama localmente avançado ou metastático.
Determinar a segurança e eficácia do LY353381 quando comparado ao tamoxifeno em mulheres com câncer de mama avançado ou metastático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
-
-
-
-
Santiago
-
Las Condes, Santiago, Chile
-
Providencia, Santiago, Chile
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
-
-
-
-
-
Colima, México
-
-
Benito Juarez
-
Mexico City, Benito Juarez, México
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabab, Gujarat, Índia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Câncer de mama localmente avançado ou metastático
- Doença mensurável bidimensionalmente
Critério de exclusão
1. Terapia hormonal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antagonistas de Estrogênio
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Tamoxifeno
Outros números de identificação do estudo
- 3883
- H4Z-MC-JWXD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .