- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00034125
Faza 3 Badanie LY353381 vs Tamoksyfen u kobiet z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi.
18 lipca 2006 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Randomizowana, podwójnie ślepa ocena fazy 3 LY353381 w porównaniu z tamoksyfenem u kobiet z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami.
Określenie bezpieczeństwa i skuteczności LY353381 w porównaniu z tamoksyfenem u kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentyna
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna
-
-
-
-
Santiago
-
Las Condes, Santiago, Chile
-
Providencia, Santiago, Chile
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabab, Gujarat, Indie
-
-
-
-
-
Colima, Meksyk
-
-
Benito Juarez
-
Mexico City, Benito Juarez, Meksyk
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi
- Choroba mierzalna dwuwymiarowo
Kryteria wyłączenia
1. Wcześniejsza terapia hormonalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Środki konserwujące gęstość kości
- Antagoniści estrogenu
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Tamoksyfen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3883
- H4Z-MC-JWXD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .