- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00034125
Studio di fase 3 di LY353381 vs tamoxifene in donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico.
18 luglio 2006 aggiornato da: Eli Lilly and Company
una valutazione randomizzata in doppio cieco di fase 3 di LY353381 rispetto al tamoxifene nelle donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico.
Per determinare la sicurezza e l'efficacia di LY353381 rispetto al tamoxifene nelle donne con carcinoma mammario avanzato o metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ciudad De Buenos Aires, Argentina
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
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Santiago
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Las Condes, Santiago, Chile
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Providencia, Santiago, Chile
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Gujarat
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Ahmedabab, Gujarat, India
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Colima, Messico
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Benito Juarez
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Mexico City, Benito Juarez, Messico
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- Carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico
- Malattia misurabile bidimensionalmente
Criteri di esclusione
1. Precedente terapia ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2002
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Antagonisti degli estrogeni
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Tamoxifene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3883
- H4Z-MC-JWXD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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