- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00034125
Fase 3-undersøgelse af LY353381 vs. Tamoxifen hos kvinder med lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft.
18. juli 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company
en fase 3 randomiseret dobbeltblind evaluering af LY353381 sammenlignet med Tamoxifen hos kvinder med lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft.
For at bestemme sikkerheden og effekten af LY353381 sammenlignet med tamoxifen hos kvinder med fremskreden eller metastatisk brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
-
-
-
-
Santiago
-
Las Condes, Santiago, Chile
-
Providencia, Santiago, Chile
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabab, Gujarat, Indien
-
-
-
-
-
Colima, Mexico
-
-
Benito Juarez
-
Mexico City, Benito Juarez, Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
- Bi-dimensionelt målbar sygdom
Eksklusionskriterier
1. Forudgående hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2002
Først opslået (Skøn)
24. april 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Knogletæthedsbevarende midler
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Tamoxifen
Andre undersøgelses-id-numre
- 3883
- H4Z-MC-JWXD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .