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Estudio de fase 3 de LY353381 frente a tamoxifeno en mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado.

18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company

una evaluación aleatoria doble ciego de fase 3 de LY353381 en comparación con tamoxifeno en mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado.

Determinar la seguridad y la eficacia de LY353381 en comparación con el tamoxifeno en mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
  • Chile
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile
      • Providencia, Santiago, Chile
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabab, Gujarat, India
  • México
      • Colima, México
    • Benito Juarez
      • Mexico City, Benito Juarez, México

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
  2. Enfermedad medible bidimensionalmente

Criterio de exclusión

1. Terapia hormonal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3883
  • H4Z-MC-JWXD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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