- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00034125
Phase-3-Studie zu LY353381 im Vergleich zu Tamoxifen bei Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.
18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
eine randomisierte doppelblinde Phase-3-Bewertung von LY353381 im Vergleich zu Tamoxifen bei Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.
Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von LY353381 im Vergleich zu Tamoxifen bei Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ciudad De Buenos Aires, Argentinien
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien
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Santiago
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Las Condes, Santiago, Chile
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Providencia, Santiago, Chile
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Gujarat
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Ahmedabab, Gujarat, Indien
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Colima, Mexiko
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Benito Juarez
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Mexico City, Benito Juarez, Mexiko
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs
- Zweidimensional messbare Krankheit
Ausschlusskriterien
1. Vorherige Hormontherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Hormonantagonisten
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Östrogen Antagonisten
- Selektive Östrogenrezeptormodulatoren
- Östrogenrezeptormodulatoren
- Tamoxifen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3883
- H4Z-MC-JWXD
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