Třezalka tečkovaná versus placebo v sociální fobii

Sociální fobie je převládající a vysilující stav s celoživotní prevalencí 13,3 procenta. U sociálně fobických pacientů bylo zjištěno, že jsou funkčně postiženi v oblasti vzdělávání, zaměstnání a sociálních vztahů, mají horší kvalitu života, zvýšené sebevražedné myšlenky a psychiatrickou komorbiditu. Dvojitě zaslepené studie zjistily, že účinné jsou benzodiazepiny, selektivní a neselektivní inhibitory MAOI, několik SSRI a antikonvulziva pregabalin a gabapentin. Vedlejší účinky těchto sloučenin však naznačují potřebu lépe tolerovaných sloučenin, např. v multicentrické studii s paroxetinem (jediný lék s indikací schválenou FDA) hlásilo 27 procent ospalost, 26 procent nevolnost a 37 procent mužů uvedlo opožděná ejakulace; 34 procent pacientů studii předčasně ukončilo. Ve světě je značný zájem o třezalku tečkovanou (SJW) (Hypericum perforatum) jako léčbu mírné až středně těžké deprese. Bylo provedeno 23 randomizovaných studií naznačujících, že SJW je účinnější než placebo při léčbě ambulantních pacientů s mírnou až středně těžkou depresí. SJW je velmi dobře snášen s mírnými vedlejšími účinky pozorovanými pouze u 2,5 procenta případů ve velké (3250 pacientů) studii sledování léků. Farmakokinetické studie zjistily, že Hypericum má afinitu k serotoninu, dopaminu a receptorům GABA alfa a GABA beta, z nichž každý se podílí na sociální fobii, takže existuje návrh, že SJW může být pro tuto poruchu účinná.

Půjde o 12týdenní, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, navrženou tak, aby generovala data o velikosti účinku, která budou použita k určení velikosti vzorku potřebného pro definitivní studii. Čtyřicet pacientů bude randomizováno buď do skupiny SJW (LI 160) nebo odpovídající placebo. Toto bude design s flexibilní dávkou, počínaje 300 mg třikrát denně až po maximální celkovou dávku 1800 mg za den. Bude použita analýza záměru léčby. Subjekty budou hodnoceny každý týden po dobu dvou týdnů, poté každé dva týdny. Primárním měřítkem výsledku bude změna z výchozího na koncový bod na Liebowitzově škále sociální úzkosti.