社交恐怖症におけるセントジョーンズワートとプラセボの比較

社交恐怖症は一般的で衰弱性の状態であり、生涯有病率は 13.3% です。 社交恐怖症の患者は、教育、雇用、社会的関係の分野で機能障害があり、生活の質が低く、自殺念慮と精神医学的併存症が増加していることがわかっています。 二重盲検試験では、ベンゾジアゼピン、選択的および非選択的 MAOI 阻害剤、いくつかの SSRI、および抗けいれん薬のプレガバリンとガバペンチンが有効であることがわかっています。 しかし、これらの化合物の副作用は、より耐容性の高い化合物の必要性を示唆しています。たとえば、パロキセチン多施設試験 (FDA 承認の適応症を持つ唯一の薬) では、27% が眠気、26% が吐き気、37% が男性で報告されました。遅漏;患者の 34% が試験を早期に中止しました。 セントジョンズワート (SJW) (Hypericum perforatum) は、軽度から中等度のうつ病の治療薬として、世界的にかなりの関心が寄せられています。 軽度から中等度のうつ病の外来患者の治療において、SJW がプラセボよりも効果的であることを示唆する 23 の無作為試験がありました。 SJW は非常に忍容性が高く、大規模な (3250 人の患者を対象とした) 薬物モニタリング研究では、わずか 2.5% の症例で軽度の副作用が観察されました。 薬物動態研究では、Hypericum がセロトニン、ドーパミン、GABA α および GABA β 受容体に親和性があることがわかりました。これらの受容体はそれぞれ社会恐怖症に関係しているため、SJW がこの障害に有効である可能性が示唆されています。

これは 12 週間の二重盲検プラセボ対照試験であり、最終的な研究に必要なサンプル サイズを決定するために使用される効果サイズ データを生成するように設計されています。 40 人の患者が SJW (LI 160) または一致するプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。 これは、1 日 300 mg から開始し、1 日あたり合計 1800 mg までの柔軟な用量設計になります。 治療意図分析が採用される。 被験者は2週間毎週評価され、その後隔週で評価されます。 主なアウトカム指標は、Liebowitz Social Anxiety Scale のベースラインからエンドポイントまでの変化です。