Johannesurt versus placebo i sosial fobi

Sosial fobi er en utbredt og svekkende tilstand, med en livstidsprevalensrate på 13,3 prosent. Sosialfobe pasienter har vist seg å være funksjonshemmede på områdene utdanning, sysselsetting og sosiale relasjoner, å ha dårligere livskvalitet og økt selvmordstanker og psykiatrisk komorbiditet. Dobbeltblinde studier har funnet at benzodiazepiner, selektive og ikke-selektive MAO-hemmere, flere SSRIer og antikonvulsiva pregabalin og gabapentin er effektive. Imidlertid antyder bivirkninger med disse forbindelsene behovet for bedre tolererte forbindelser, for eksempel i paroksetin multisenterstudien (det eneste stoffet med en FDA-godkjent indikasjon), rapporterte 27 prosent somnolens, 26 prosent kvalme og 37 prosent av menn rapporterte forsinket ejakulasjon; 34 prosent av pasientene avbrøt forsøket tidlig. Det har vært betydelig verdensomspennende interesse for johannesurt (SJW) (Hypericum perforatum) som behandling av mild til moderat depresjon. Det har vært 23 randomiserte studier som tyder på at SJW er mer effektivt enn placebo for behandling av polikliniske pasienter med mild til moderat depresjon. SJW tolereres svært godt med milde bivirkninger observert i bare 2,5 prosent av tilfellene i en stor (3250 pasienter) medikamentovervåkingsstudie. Farmakokinetiske studier har funnet at Hypericum har affinitet for serotonin, dopamin og GABA alfa- og GABA beta-reseptorer, som hver har vært involvert i sosial fobi, og det er derfor et forslag om at SJW kan være effektiv for denne lidelsen.

Dette vil være en 12-ukers, dobbeltblind, placebokontrollert studie, designet for å generere effektstørrelsesdata som vil bli brukt til å bestemme prøvestørrelsen som er nødvendig for å drive en definitiv studie. Førti pasienter vil bli randomisert til enten SJW (LI 160) eller matchende placebo. Dette vil være et fleksibelt dosedesign, som starter ved 300 mg tid til maksimalt 1800 mg totalt per dag. En intent-to-treat-analyse vil bli brukt. Emnene vil bli evaluert ukentlig i to uker, deretter annenhver uke. Det primære utfallsmålet vil være endringen fra baseline til endepunkt på Liebowitz Social Anxiety Scale.