Erba di San Giovanni contro placebo nella fobia sociale

La fobia sociale è una condizione prevalente e debilitante, con un tasso di prevalenza una tantum del 13,3%. È stato riscontrato che i pazienti socialmente fobici sono funzionalmente compromessi nelle aree dell'istruzione, del lavoro e delle relazioni sociali, hanno una qualità di vita inferiore e un'aumentata ideazione suicidaria e comorbilità psichiatrica. Studi in doppio cieco hanno dimostrato l'efficacia delle benzodiazepine, degli inibitori MAOI selettivi e non selettivi, di diversi SSRI e degli anticonvulsivanti pregabalin e gabapentin. Tuttavia, gli effetti collaterali con questi composti suggeriscono la necessità di composti meglio tollerati, ad esempio, nello studio multicentrico sulla paroxetina (l'unico farmaco con un'indicazione approvata dalla FDA), il 27% ha riportato sonnolenza, il 26% nausea e il 37% dei maschi ha riferito eiaculazione ritardata; Il 34% dei pazienti ha interrotto anticipatamente lo studio. C'è stato un notevole interesse in tutto il mondo per l'erba di San Giovanni (SJW) (Hypericum perforatum) come trattamento della depressione da lieve a moderata. Ci sono stati 23 studi randomizzati che suggeriscono che SJW è più efficace del placebo per il trattamento di pazienti ambulatoriali con depressione da lieve a moderata. SJW è molto ben tollerato con lievi effetti collaterali osservati solo nel 2,5% dei casi in un ampio studio di monitoraggio dei farmaci (3250 pazienti). Studi di farmacocinetica hanno scoperto che l'iperico ha affinità per la serotonina, la dopamina e i recettori GABA alfa e GABA beta, ognuno dei quali è stato implicato nella fobia sociale, quindi c'è un suggerimento che SJW possa essere efficace per questo disturbo.

Questo sarà uno studio di 12 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per generare dati sulla dimensione dell'effetto che verranno utilizzati per determinare la dimensione del campione necessaria per alimentare uno studio definitivo. Quaranta pazienti saranno randomizzati a SJW (LI 160) o al placebo corrispondente. Questo sarà un disegno a dose flessibile, a partire da 300 mg tid fino a un massimo di 1800 mg totali al giorno. Verrà impiegata un'analisi intent-to-treat. I soggetti saranno valutati settimanalmente per due settimane, quindi bisettimanali successivamente. La misura dell'esito primario sarà il passaggio dal basale all'endpoint sulla scala dell'ansia sociale di Liebowitz.