- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00036088
Olanzapin versus aktivní komparátor v léčbě schizofrenie
18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Účelem této studie je zjistit, jak je olanzapin ve srovnání s aktivním komparátorem v léčbě schizofrenie
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
530
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
-
Ciudad De Buenos Air, Argentina
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina
-
-
Mendoza
-
Godoy Cruz, Mendoza, Argentina
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazílie
-
Sau Paulo, Brazílie
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie
-
-
Goias
-
Aparecida De Goiania, Goias, Brazílie
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazílie
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
-
-
-
-
-
Essen, Německo
-
Hamburg, Německo
-
Tubingen, Německo
-
-
-
-
-
Lima, Peru
-
-
-
-
-
Cidra, Portoriko
-
Ponce, Portoriko
-
Rio Piedras, Portoriko
-
San Juan, Portoriko
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
-
Innsbruck, Rakousko
-
Linz, Rakousko
-
Wein, Rakousko
-
Wels, Rakousko
-
-
-
-
-
London, Spojené království
-
-
London
-
Camberwell, London, Spojené království
-
-
Norfolk
-
Kings Lynn, Norfolk, Spojené království
-
-
Scotland
-
Paisley, Scotland, Spojené království
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Spojené království
-
-
-
-
California
-
El Centro, California, Spojené státy
-
Glendale, California, Spojené státy
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy
-
-
Connecticut
-
Middleton, Connecticut, Spojené státy
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Spojené státy
-
Miami, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
-
Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Missouri
-
St Charles, Missouri, Spojené státy
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
-
Olean, New York, Spojené státy
-
Staten Island, New York, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
-
El Paso, Texas, Spojené státy
-
Houston, Texas, Spojené státy
-
Terrell, Texas, Spojené státy
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
-
-
Asturias
-
Sama De Langreo, Asturias, Španělsko
-
-
Barcelona
-
San Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko
-
-
Navarra
-
Elizondo, Navarra, Španělsko
-
Pamplona, Navarra, Španělsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Musí vám být mezi 18 a 75 lety. Pokud jste dosáhli 76. narozenin, nebudete se moci zúčastnit
- Určitě vám byla diagnostikována schizofrenie
- Během následujících 7 měsíců musíte být schopni navštěvovat ordinaci podle plánu
Vyloučení:
- Máte vážné zdravotní onemocnění, jako je onemocnění srdce, jater nebo ledvin (Poznámka: Pokud si nejste jisti konkrétním onemocněním, prodiskutujte to se svým lékařem.)
- Jste buď těhotná, nebo kojíte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2001
Dokončení studie
1. července 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Olanzapin
Další identifikační čísla studie
- 2347
- F1D-MC-HGHJ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .