- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00050570
Snížení rizikových faktorů poruch příjmu potravy
Intervence ke snížení rizikových faktorů poruch příjmu potravy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vysokoškolské studentky, které používají nezdravé metody kontroly hmotnosti a mají obavy o vzhled těla, mohou být ohroženy rozvojem poruchy příjmu potravy. Rozvoj a hodnocení intervencí ke snížení poruch příjmu potravy u vysoce rizikových populací má velký význam pro veřejné zdraví.
Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby se buď zapojili do webového programu snižování rizik, nebo neobdrželi žádnou intervenci. 9týdenní program snižování rizik se zaměřuje na snížení tělesného obrazu a problémů s váhou/tvarem, identifikuje rizika poruch příjmu potravy a zvyšuje zdravé postupy regulace hmotnosti. Program zahrnuje týdenní četbu, psaní úkolů a účast v moderované elektronické diskusní skupině. Hodnotí se změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) a výskyt hlavních stresorů a psychiatrických příhod, aby se určil jejich dopad na výskyt poruch příjmu potravy. Jednoroční výskyt poruch příjmu potravy se zjišťuje diagnostickým rozhovorem a sledování může trvat až 2,5 roku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University, Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti ohroženi rozvojem poruchy příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedná nebo jiná závažná psychopatologie
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 18 nebo > 32
- Současná diagnóza mentální anorexie, záchvatovitého přejídání nebo mentální bulimie a byla léčena během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
8týdenní, internetový, strukturovaný kognitivně-behaviorální program kombinovaný s online, asynchronní, moderovanou diskusní skupinou.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina na čekací listině byla kontaktována pouze v době hodnocení a byla jí nabídnuta intervence na konci studie, po dokončení 2letého následného hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup poruchy příjmu potravy
Časové okno: 2 roky
|
Hlavním výsledkem je nástup poruchy příjmu potravy, jak ji definuje DSM-IV
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při poruchách příjmu potravy
Časové okno: 2 roky
|
Chování při poruchách příjmu potravy měřené vyšetřením poruchy příjmu potravy.
Budeme také měřit postoje související s rizikem vzniku poruchy příjmu potravy
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH060453 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR CT-P (Jiný identifikátor: NIMH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .