- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00050570
Risikofaktoren für Essstörungen reduzieren
Interventionen zur Reduzierung von Risikofaktoren für Essstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studentinnen, die ungesunde Methoden zur Gewichtskontrolle anwenden und Bedenken hinsichtlich des Körperbildes haben, sind möglicherweise gefährdet, eine Essstörung zu entwickeln. Die Entwicklung und Bewertung von Interventionen zur Verringerung von Essstörungen in Hochrisikogruppen ist von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem webbasierten Risikominderungsprogramm beitreten oder keine Intervention erhalten. Das 9-wöchige Programm zur Risikoreduzierung konzentriert sich auf die Verringerung des Körperbildes und der Gewichts-/Formprobleme, die Identifizierung der Risiken von Essstörungen und die Verbesserung gesunder Praktiken zur Gewichtsregulierung. Das Programm umfasst wöchentliche Lesungen, Schreibaufgaben und die Teilnahme an einer moderierten elektronischen Diskussionsgruppe. Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) und das Auftreten von größeren Stressoren und psychiatrischen Ereignissen werden bewertet, um deren Einfluss auf das Auftreten von Essstörungen zu bestimmen. Die einjährige Inzidenz von Essstörungen wird durch ein diagnostisches Gespräch bestimmt, und die Nachsorge kann bis zu 2,5 Jahre andauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University, Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College-Studenten mit dem Risiko, eine Essstörung zu entwickeln
Ausschlusskriterien:
- Suizidalität oder andere schwere Psychopathologie
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Body-Mass-Index (BMI) < 18 oder > 32
- Aktuelle Diagnose von Anorexia nervosa, Binge-Eating-Störung oder Bulimia nervosa und in den letzten 6 Monaten in Behandlung gewesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Ein 8-wöchiges, internetbasiertes, strukturiertes kognitives Verhaltensprogramm kombiniert mit einer asynchronen, moderierten Online-Diskussionsgruppe.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wurde nur zum Zeitpunkt der Bewertungen kontaktiert und ihr wurde die Intervention am Ende der Studie angeboten, nachdem die 2-Jahres-Follow-up-Bewertung abgeschlossen war.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beginn einer Essstörung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das Hauptergebnis ist das Auftreten einer Essstörung im Sinne von DSM-IV
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensänderungen bei Essstörungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Essstörungsverhalten, gemessen durch die Essstörungsuntersuchung.
Wir werden auch Einstellungen in Bezug auf das Risiko des Auftretens von Essstörungen messen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH060453 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR CT-P (Andere Kennung: NIMH)
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