- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00050570
Reduktion af risikofaktorer for spiseforstyrrelser
Interventioner for at reducere risikofaktorer for spiseforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige universitetsstuderende, der bruger usunde vægtkontrolmetoder og har bekymringer om kropsbilledet, kan være i fare for at udvikle en spiseforstyrrelse. Udvikling og evaluering af interventioner til at reducere spiseforstyrrelser i højrisikopopulationer er af stor betydning for folkesundheden.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten at deltage i et webbaseret risikoreduktionsprogram eller ikke modtage nogen intervention. Det 9-ugers risikoreduktionsprogram fokuserer på at reducere kropsopfattelse og vægt/form bekymringer, identificere risici for spiseforstyrrelser og øge sunde vægtreguleringspraksis. Programmet omfatter ugentlige oplæsninger, skriveopgaver og deltagelse i en modereret elektronisk diskussionsgruppe. Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) og forekomsten af større stressfaktorer og psykiatriske hændelser vurderes for at bestemme deres indvirkning på forekomsten af spiseforstyrrelser. Et års forekomst af spiseforstyrrelser bestemmes ved en diagnostisk samtale, og opfølgningen kan fortsætte i op til 2,5 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University, Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende i risiko for at udvikle en spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Suicidal eller anden alvorlig psykopatologi
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Body mass index (BMI) < 18 eller > 32
- Nuværende diagnose af anorexia nervosa, binge eating disorder eller bulimia nervosa og har været i behandling inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Et 8-ugers, internetbaseret, struktureret kognitivt adfærdsprogram kombineret med en online, asynkron, modereret diskussionsgruppe.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ventelistekontrolgruppen blev først kontaktet på tidspunktet for vurderingerne og blev tilbudt interventionen ved afslutningen af undersøgelsen, efter at den 2-årige opfølgningsvurdering var afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begyndelse af en spiseforstyrrelse
Tidsramme: 2 år
|
Hovedresultatet er starten på en spiseforstyrrelse, som defineret af DSM-IV
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spiseforstyrrelsesadfærd
Tidsramme: 2 år
|
Spiseforstyrrelsesadfærd målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen.
Vi vil også måle holdninger relateret til risiko for indtræden af spiseforstyrrelser
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH060453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR CT-P (Anden identifikator: NIMH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .