- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00050570
Reduzindo os fatores de risco para transtornos alimentares
Intervenções para reduzir os fatores de risco de transtorno alimentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudantes universitárias do sexo feminino que usam métodos de controle de peso pouco saudáveis e têm preocupações com a imagem corporal podem estar em risco de desenvolver um distúrbio alimentar. Desenvolver e avaliar intervenções para reduzir os transtornos alimentares em populações de alto risco é de grande importância para a saúde pública.
Os participantes são designados aleatoriamente para participar de um programa de redução de risco baseado na web ou não recebem nenhuma intervenção. O programa de redução de risco de 9 semanas se concentra na redução das preocupações com a imagem corporal e o peso/forma, identificando os riscos de distúrbios alimentares e aumentando as práticas saudáveis de regulação do peso. O programa inclui leituras semanais, tarefas de redação e participação em um grupo de discussão eletrônica moderada. As alterações no índice de massa corporal (IMC) e a ocorrência de grandes estressores e eventos psiquiátricos são avaliadas para determinar seu impacto na incidência de transtornos alimentares. A incidência de distúrbios alimentares em um ano é determinada por uma entrevista diagnóstica e o acompanhamento pode continuar por até 2,5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários em risco de desenvolver um distúrbio alimentar
Critério de exclusão:
- Suicida ou outra psicopatologia grave
- Abuso de álcool ou drogas
- Índice de massa corporal (IMC) < 18 ou > 32
- Diagnóstico atual de anorexia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica ou bulimia nervosa e esteve em tratamento nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Um programa cognitivo-comportamental estruturado de 8 semanas, baseado na Internet, combinado com um grupo de discussão on-line, assíncrono e moderado.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle da lista de espera foi contatado apenas no momento das avaliações e foi oferecida a intervenção no final do estudo, após a conclusão da avaliação de acompanhamento de 2 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O início de um distúrbio alimentar
Prazo: 2 anos
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O resultado principal é o aparecimento de um transtorno alimentar, conforme definido pelo DSM-IV
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: 2 anos
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Comportamentos de transtorno alimentar medidos pelo Exame de Transtorno Alimentar.
Também mediremos atitudes relacionadas ao risco de início de transtorno alimentar
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH060453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR CT-P (Outro identificador: NIMH)
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