- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00050570
Zmniejszanie czynników ryzyka zaburzeń odżywiania
Interwencje mające na celu zmniejszenie czynników ryzyka zaburzeń odżywiania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Studentki, które stosują niezdrowe metody kontroli wagi i mają problemy z wizerunkiem ciała, mogą być narażone na ryzyko wystąpienia zaburzeń odżywiania. Opracowanie i ocena interwencji mających na celu ograniczenie zaburzeń odżywiania w populacjach wysokiego ryzyka ma ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego.
Uczestnicy są losowo przydzielani do internetowego programu redukcji ryzyka lub nie otrzymują interwencji. 9-tygodniowy program redukcji ryzyka koncentruje się na zmniejszeniu obaw związanych z obrazem ciała i wagą/kształtem, zidentyfikowaniu zagrożeń związanych z zaburzeniami odżywiania oraz zwiększeniu zdrowych praktyk regulacji wagi. Program obejmuje cotygodniowe odczyty, prace pisemne i udział w moderowanej elektronicznej grupie dyskusyjnej. Ocenia się zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) oraz występowanie głównych stresorów i zdarzeń psychiatrycznych w celu określenia ich wpływu na częstość występowania zaburzeń odżywiania. Roczna częstość występowania zaburzeń odżywiania jest określana na podstawie wywiadu diagnostycznego, a obserwacja może trwać do 2,5 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University, Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci college'u zagrożeni rozwojem zaburzeń odżywiania
Kryteria wyłączenia:
- Samobójstwo lub inna ciężka psychopatologia
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 18 lub > 32
- Aktualne rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego, zespołu napadowego objadania się lub bulimii psychicznej oraz leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
8-tygodniowy, oparty na Internecie, ustrukturyzowany program poznawczo-behawioralny połączony z asynchroniczną, moderowaną grupą dyskusyjną online.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Z grupą kontrolną z listy oczekujących skontaktowano się tylko w czasie oceny i zaproponowano jej interwencję pod koniec badania, po zakończeniu 2-letniej oceny uzupełniającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Początek zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 2 lata
|
Głównym rezultatem jest początek zaburzeń odżywiania, zgodnie z definicją DSM-IV
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zachowania związane z zaburzeniami odżywiania mierzone badaniem zaburzeń odżywiania.
Zmierzymy również postawy związane z ryzykiem wystąpienia zaburzeń odżywiania
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH060453 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR CT-P (Inny identyfikator: NIMH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada