- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00050570
Riduzione dei fattori di rischio dei disturbi alimentari
Interventi per ridurre i fattori di rischio dei disturbi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le studentesse universitarie che usano metodi malsani per il controllo del peso e hanno problemi di immagine corporea possono essere a rischio di sviluppare un disturbo alimentare. Lo sviluppo e la valutazione di interventi per ridurre i disturbi alimentari nelle popolazioni ad alto rischio è di grande importanza per la salute pubblica.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a partecipare a un programma di riduzione del rischio basato sul Web o non ricevono alcun intervento. Il programma di riduzione del rischio di 9 settimane si concentra sulla riduzione dei problemi relativi all'immagine corporea e al peso/forma, identificando i rischi dei disturbi alimentari e aumentando le pratiche di regolazione del peso salutare. Il programma include letture settimanali, compiti di scrittura e partecipazione a un gruppo di discussione elettronico moderato. I cambiamenti nell'indice di massa corporea (BMI) e l'insorgenza di fattori di stress importanti e di eventi psichiatrici vengono valutati per determinare il loro impatto sull'incidenza dei disturbi alimentari. L'incidenza a un anno dei disturbi alimentari è determinata da un colloquio diagnostico e il follow-up può continuare fino a 2,5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University, Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari a rischio di sviluppare un disturbo alimentare
Criteri di esclusione:
- Psicopatologia suicida o altra grave
- Abuso di alcol o droghe
- Indice di massa corporea (BMI) < 18 o > 32
- Diagnosi attuale di anoressia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata o bulimia nervosa ed è stato in trattamento negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Un programma cognitivo-comportamentale strutturato di 8 settimane, basato su Internet, combinato con un gruppo di discussione online, asincrono e moderato.
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|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo della lista di attesa è stato contattato solo al momento delle valutazioni e gli è stato offerto l'intervento alla fine dello studio, dopo che la valutazione di follow-up di 2 anni è stata completata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Insorgenza di un disturbo alimentare
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'esito principale è l'insorgenza di un disturbo alimentare, come definito dal DSM-IV
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nei comportamenti dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Comportamenti di disturbo alimentare misurati dall'Eating Disorder Examination.
Misureremo anche gli atteggiamenti relativi al rischio di insorgenza di disturbi alimentari
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH060453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR CT-P (Altro identificatore: NIMH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi alimentari
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkIscrizione su invitoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti