- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00053651
Prevence poporodní deprese u žen s nízkými příjmy
Depresivní intervence pro chudé těhotné ženy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dopad velké deprese v poporodním období je hluboký, se značnou emoční bolestí pro novopečenou matku a také poruchami ve vývoji dítěte. Bohužel bylo vyvinuto nebo systematicky testováno jen málo preventivních intervencí ke snížení rizika poporodní deprese. Oblastí ještě většího zanedbávání je rozvoj takové intervence pro finančně znevýhodněné ženy, které jsou vystaveny vysokému riziku poporodní deprese a poruch spojených s poporodní depresí. Tato studie vyvine psychosociální intervenci pro finančně znevýhodněné těhotné ženy s rizikem poporodní deprese.
Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď intervenci „Život doma s novorozencem“, nebo péči jako obvykle. Ženy, které obdrží intervenci, se připojí k poradenské skupině, ve které se sdílejí informace o vztazích mezi matkou a dítětem. Tyto informace jsou posíleny následným „posilovacím“ sezením po narození dítěte. Účastníci jsou hodnoceni na začátku, po přeočkování (pro intervenční stav) nebo po 2 týdnech po porodu (pro péči jako obvykle) a 3 měsíce po porodu. Úrovně deprese a sociální přizpůsobení se měří na začátku a 2 týdny po porodu. Měří se také funkční stav. Matky vyplňují sebehodnotící dotazník, aby změřily rodičovskou tíseň, dysfunkční chování rodiče/dítě a obtížné interakce s dítětem. 3 měsíce po porodu se používá krátký standardizovaný rozhovor k posouzení přítomnosti depresivní poruchy.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Women and Infants Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získejte veřejnou pomoc
- Hrozí poporodní deprese
- Těhotné ženy mezi 23-32 týdnem těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH061555 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-AS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .