- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00053651
Prävention von postpartalen Depressionen bei Frauen mit niedrigem Einkommen
Depressionsintervention für arme schwangere Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen einer schweren Depression in der Zeit nach der Geburt sind tiefgreifend, mit erheblichen emotionalen Schmerzen für die neue Mutter sowie Störungen in der kindlichen Entwicklung. Leider wurden nur wenige vorbeugende Maßnahmen entwickelt oder systematisch getestet, um das Risiko einer Wochenbettdepression zu verringern. Ein Bereich, der noch mehr vernachlässigt wird, ist die Entwicklung einer solchen Intervention für finanziell benachteiligte Frauen, die ein hohes Risiko für postpartale Depressionen und für die mit postpartalen Depressionen verbundenen Störungen haben. Diese Studie wird eine psychosoziale Intervention für finanziell benachteiligte schwangere Frauen entwickeln, bei denen das Risiko einer Wochenbettdepression besteht.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention „Leben zu Hause mit einem neuen Baby“ oder der üblichen Pflege zugeteilt. Frauen, die die Intervention erhalten, treten einer Beratungsgruppe bei, in der Informationen über die Mutter-Kind-Beziehung ausgetauscht werden. Diese Informationen werden durch eine anschließende „Auffrischungssitzung“ nach der Geburt des Säuglings verstärkt. Die Teilnehmerinnen werden zu Studienbeginn, nach der Auffrischungssitzung (für den Interventionszustand) oder nach 2 Wochen nach der Entbindung (für den Pflegezustand wie gewohnt) und 3 Monate nach der Geburt beurteilt. Das Depressionsniveau und die soziale Anpassung werden zu Studienbeginn und 2 Wochen nach der Entbindung gemessen. Der Funktionsstatus wird ebenfalls gemessen. Die Mütter füllen einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus, um elterlichen Stress, dysfunktionales Eltern-Kind-Verhalten und schwierige Interaktionen mit dem Kind zu messen. 3 Monate nach der Geburt wird ein kurzes standardisiertes Interview verwendet, um das Vorhandensein einer depressiven Störung zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Women and Infants Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalten Sie öffentliche Hilfe
- Risiko für Wochenbettdepression
- Schwangere zwischen der 23. und 32. Schwangerschaftswoche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH061555 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR AT-AS
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