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Prävention von postpartalen Depressionen bei Frauen mit niedrigem Einkommen

20. August 2013 aktualisiert von: Butler Hospital

Depressionsintervention für arme schwangere Frauen

Diese Studie wird bestimmen, ob ein Präventionsprogramm das Auftreten von Wochenbettdepressionen bei schwangeren Frauen reduziert, die öffentliche Unterstützung erhalten und ein Risiko für Wochenbettdepressionen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen einer schweren Depression in der Zeit nach der Geburt sind tiefgreifend, mit erheblichen emotionalen Schmerzen für die neue Mutter sowie Störungen in der kindlichen Entwicklung. Leider wurden nur wenige vorbeugende Maßnahmen entwickelt oder systematisch getestet, um das Risiko einer Wochenbettdepression zu verringern. Ein Bereich, der noch mehr vernachlässigt wird, ist die Entwicklung einer solchen Intervention für finanziell benachteiligte Frauen, die ein hohes Risiko für postpartale Depressionen und für die mit postpartalen Depressionen verbundenen Störungen haben. Diese Studie wird eine psychosoziale Intervention für finanziell benachteiligte schwangere Frauen entwickeln, bei denen das Risiko einer Wochenbettdepression besteht.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention „Leben zu Hause mit einem neuen Baby“ oder der üblichen Pflege zugeteilt. Frauen, die die Intervention erhalten, treten einer Beratungsgruppe bei, in der Informationen über die Mutter-Kind-Beziehung ausgetauscht werden. Diese Informationen werden durch eine anschließende „Auffrischungssitzung“ nach der Geburt des Säuglings verstärkt. Die Teilnehmerinnen werden zu Studienbeginn, nach der Auffrischungssitzung (für den Interventionszustand) oder nach 2 Wochen nach der Entbindung (für den Pflegezustand wie gewohnt) und 3 Monate nach der Geburt beurteilt. Das Depressionsniveau und die soziale Anpassung werden zu Studienbeginn und 2 Wochen nach der Entbindung gemessen. Der Funktionsstatus wird ebenfalls gemessen. Die Mütter füllen einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus, um elterlichen Stress, dysfunktionales Eltern-Kind-Verhalten und schwierige Interaktionen mit dem Kind zu messen. 3 Monate nach der Geburt wird ein kurzes standardisiertes Interview verwendet, um das Vorhandensein einer depressiven Störung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

250

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Women and Infants Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten Sie öffentliche Hilfe
  • Risiko für Wochenbettdepression
  • Schwangere zwischen der 23. und 32. Schwangerschaftswoche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH061555 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR AT-AS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen, nach der Geburt

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