- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00053651
Prevenzione della depressione postpartum nelle donne a basso reddito
Intervento contro la depressione per le donne incinte povere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto della depressione maggiore nel periodo postpartum è profondo, con notevole dolore emotivo per la neomamma e disturbi nello sviluppo infantile. Sfortunatamente, sono stati sviluppati o sistematicamente testati pochi interventi preventivi per ridurre il rischio di depressione postpartum. Un'area di abbandono ancora maggiore è lo sviluppo di un tale intervento per le donne economicamente svantaggiate che sono ad alto rischio di depressione postpartum e per i disturbi associati alla depressione postpartum. Questo studio svilupperà un intervento psicosociale per le donne in gravidanza economicamente svantaggiate a rischio di depressione postpartum.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento "La vita a casa con un neonato" o le cure come al solito. Le donne che ricevono l'intervento entrano a far parte di un gruppo di consulenza in cui vengono condivise informazioni sulle relazioni madre-bambino. Queste informazioni sono rinforzate con una sessione di "richiamo" di follow-up dopo la nascita del bambino. I partecipanti vengono valutati al basale, dopo la sessione di richiamo (per la condizione di intervento) o dopo 2 settimane dopo il parto (per la cura come condizione abituale) ea 3 mesi dopo il parto. I livelli di depressione e l'adattamento sociale sono misurati al basale e 2 settimane dopo il parto. Viene misurato anche lo stato funzionale. Le madri compilano un questionario di autovalutazione per misurare il disagio dei genitori, il comportamento disfunzionale genitore/figlio e le interazioni difficili con il bambino. A 3 mesi dal parto, viene utilizzata una breve intervista standardizzata per valutare la presenza di un disturbo depressivo.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Women and Infants Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere assistenza pubblica
- A rischio di depressione postpartum
- Donne in gravidanza tra le 23 e le 32 settimane di gestazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH061555 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR AT-AS
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