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Prevenzione della depressione postpartum nelle donne a basso reddito

20 agosto 2013 aggiornato da: Butler Hospital

Intervento contro la depressione per le donne incinte povere

Questo studio determinerà se un programma di prevenzione riduce l'incidenza della depressione postpartum nelle donne in gravidanza che ricevono assistenza pubblica e sono a rischio di depressione postpartum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'impatto della depressione maggiore nel periodo postpartum è profondo, con notevole dolore emotivo per la neomamma e disturbi nello sviluppo infantile. Sfortunatamente, sono stati sviluppati o sistematicamente testati pochi interventi preventivi per ridurre il rischio di depressione postpartum. Un'area di abbandono ancora maggiore è lo sviluppo di un tale intervento per le donne economicamente svantaggiate che sono ad alto rischio di depressione postpartum e per i disturbi associati alla depressione postpartum. Questo studio svilupperà un intervento psicosociale per le donne in gravidanza economicamente svantaggiate a rischio di depressione postpartum.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento "La vita a casa con un neonato" o le cure come al solito. Le donne che ricevono l'intervento entrano a far parte di un gruppo di consulenza in cui vengono condivise informazioni sulle relazioni madre-bambino. Queste informazioni sono rinforzate con una sessione di "richiamo" di follow-up dopo la nascita del bambino. I partecipanti vengono valutati al basale, dopo la sessione di richiamo (per la condizione di intervento) o dopo 2 settimane dopo il parto (per la cura come condizione abituale) ea 3 mesi dopo il parto. I livelli di depressione e l'adattamento sociale sono misurati al basale e 2 settimane dopo il parto. Viene misurato anche lo stato funzionale. Le madri compilano un questionario di autovalutazione per misurare il disagio dei genitori, il comportamento disfunzionale genitore/figlio e le interazioni difficili con il bambino. A 3 mesi dal parto, viene utilizzata una breve intervista standardizzata per valutare la presenza di un disturbo depressivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Women and Infants Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere assistenza pubblica
  • A rischio di depressione postpartum
  • Donne in gravidanza tra le 23 e le 32 settimane di gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2003

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH061555 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR AT-AS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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